日前，由國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主辦，中國農(nóng)工民主黨中央生物技術(shù)與藥學(xué)工作委員會協(xié)辦的第二屆“細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床風(fēng)險與質(zhì)量控制研討會”在天津成功舉辦，來自中國一流血液醫(yī)院的頂級臨床專家齊聚一堂，回顧和總結(jié)現(xiàn)有CAR-T產(chǎn)品臨床應(yīng)用質(zhì)量控制情況，也對即將上市的CAR-T細(xì)胞治療藥物的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制進(jìn)行專家討論，尤其是針對白血病治療領(lǐng)域，中國即將迎來首個CAR-T產(chǎn)品，重點討論了 中國原創(chuàng)CD19 CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，共同推動中國細(xì)胞治療臨床治療水平的提升，為其臨床應(yīng)用中的患者獲益夯實基礎(chǔ)。

本屆研討會由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍教授、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院沈志祥教授和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院王建祥教授擔(dān)任主席，來自國內(nèi)頂級醫(yī)院的十余位中國血液病病治療領(lǐng)域的臨床專家共同出席會議。

與會專家首先回顧了目前國內(nèi)已獲批上市的針對淋巴瘤治療的兩款CAR-T產(chǎn)品臨床應(yīng)用的風(fēng)險和質(zhì)量控制情況。針對白血病治療領(lǐng)域，中國有望今年迎來首款CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液的上市，為充分做好這一疾病領(lǐng)域CAR-T治療的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制。

在本次會議上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院王迎教授介紹了中國自主研發(fā)針對白血病的首款CD19 CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液的研發(fā)進(jìn)展與臨床研究數(shù)據(jù)，持久的高緩解率和安全性明顯優(yōu)于現(xiàn)有治療手段，是治療成人r/r B-ALL 的重大突破。隨即，在王迎教授和華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院梅恒教授的主持下，與會臨床專家和行業(yè)專家共同就產(chǎn)品上市后的臨床中心認(rèn)證、臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、上市后臨床研究，適用患者人群等臨床層面關(guān)鍵問題進(jìn)行深入討論并給出相關(guān)建議，為后續(xù)赫基侖賽注射液的臨床應(yīng)用打下了良好的基礎(chǔ)。北京大學(xué)血液病研究所黃曉軍教授宣布，自主創(chuàng)新CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則撰寫工作正式啟動并將很快發(fā)布。

在會議的最后，會議主席哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍教授、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院沈志祥教授和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院王建祥教授指出，隨著中國原創(chuàng)CAR-Ｔ的不斷突破和發(fā)展，在細(xì)胞治療領(lǐng)域，中國已經(jīng)走在了世界的前列。在過去的幾年中，我們在臨床研究開展的數(shù)量與質(zhì)量、臨床專家與監(jiān)管專家觀念、以及監(jiān)管政策體系成熟度上都取得了顯著的成果，通過臨床研究開展和臨床應(yīng)用實踐，也錘煉出一支具有豐富CAR-T治療經(jīng)驗的臨床隊伍和人才儲備，這離不開所有參與的研究者、院所和企業(yè)的堅持努力和付出。面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場、面向國家重大戰(zhàn)略需求，需要各方持續(xù)的共同努力和支持切實加強(qiáng)自主創(chuàng)新CAR-T產(chǎn)品的研發(fā)、上市獲批和臨床應(yīng)用，加快科技自立自強(qiáng)，提升前沿創(chuàng)新藥物可及性，為中國乃至全球患者帶來更多生的希望。