人民網(wǎng)北京7月5日電 （記者孫紅麗）國新辦5日就“強化藥品監(jiān)管 切實保障人民群眾用藥安全”舉行發(fā)布會。

會上，國家藥監(jiān)局局長焦紅介紹，這些年來，國家藥監(jiān)局加快和加強了藥品、醫(yī)療器械注冊管理辦法等配套規(guī)章的制修訂，不斷地釋放政策紅利。通過優(yōu)先審評程序，每年有100個以上藥品獲批上市。以兒童用藥為例，國家藥監(jiān)局加大了兒童用藥有關(guān)指導(dǎo)原則的制修訂，去年就已經(jīng)有66個兒童用藥獲得了批準上市，今年上半年，已經(jīng)有46個兒童用藥完成了審評。

“通過這些年藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的受理量、審批量，包括今年上半年的受理量和審評量，能夠明顯看出我國的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已經(jīng)進入了爆發(fā)期。”焦紅表示，下一步將繼續(xù)鞏固和固化審評審批制度改革成果。

第一，針對企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新進一步加大工作力度。比如，將進一步優(yōu)化附條件上市申請審評審批相關(guān)工作程序，保證藥品審評工作能夠做到科學嚴謹、規(guī)范高效。同時繼續(xù)優(yōu)化臨床急需的藥品、醫(yī)療器械、兒童用藥、罕見病用藥、國產(chǎn)替代產(chǎn)品、“卡脖子”產(chǎn)品的審批工作，推動審評工作重心前移，完善研審聯(lián)動的工作機制，進一步加大制定技術(shù)指導(dǎo)原則的力度，強化對企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)的指導(dǎo)和服務(wù)。

第二，持續(xù)推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。持續(xù)發(fā)布參比制劑目錄，完善相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，在口服固體制劑、注射劑的基礎(chǔ)上，穩(wěn)步研究推進其他劑型仿制藥一致性評價工作。

第三，進一步鼓勵放射性藥品研發(fā)和申報。改革完善放射性藥品審評審批工作，充分發(fā)揮放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病等診斷和治療方面的作用，從而提升我國放射性藥品研發(fā)和應(yīng)用水平。