人民網(wǎng)北京2月10日電 （記者喬業(yè)瓊）近日，醫(yī)保部門(mén)、藥監(jiān)部門(mén)有關(guān)同志就集采藥品相關(guān)問(wèn)題接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪。針對(duì)有專(zhuān)家提出的某些集采藥品可能存在“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的社會(huì)關(guān)切，有關(guān)部門(mén)迅速派員調(diào)研了解情況。調(diào)研人員認(rèn)真聽(tīng)取了有關(guān)專(zhuān)家，以及瑞金醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院、中山醫(yī)院等7家醫(yī)院負(fù)責(zé)人，外科、內(nèi)科、麻醉科、藥劑科等科室醫(yī)護(hù)人員的意見(jiàn)。聽(tīng)取意見(jiàn)的同時(shí)，還深入相關(guān)科室提取了相關(guān)數(shù)據(jù)資料。

關(guān)于“降壓藥血壓不降”的說(shuō)法，醫(yī)保、藥監(jiān)部門(mén)有關(guān)同志表示，有反映“氨氯地平”的仿制藥療效不如原研藥，起因是個(gè)人的用藥體驗(yàn)。

瑞金醫(yī)院提供了該院參與的苯磺酸氨氯地平集采中選仿制藥與原研藥對(duì)比的臨床真實(shí)世界研究成果，顯示“針對(duì)原發(fā)性高血壓患者，采用原研及仿制氨氯地平治療均能獲得較好效果，可有效降低血壓水平，且安全性相當(dāng)”。這一研究成果已經(jīng)公開(kāi)發(fā)表。

關(guān)于“麻醉藥不睡”的說(shuō)法，醫(yī)保、藥監(jiān)部門(mén)有關(guān)同志表示，接受調(diào)研的醫(yī)院麻醉科臨床醫(yī)生介紹，“醫(yī)院每個(gè)月平均2000多臺(tái)手術(shù)，麻醉藥在集采前后用法用量沒(méi)有大的變化，誘導(dǎo)劑、鎮(zhèn)靜藥、肌松藥等各種類(lèi)型的麻醉藥都沒(méi)有太大變化”。接受調(diào)研的一家醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)：“我院不存在‘麻藥不睡’的問(wèn)題”。

當(dāng)面交流后，瑞金醫(yī)院迅速對(duì)第九批集采麻醉藥“丙泊酚乳狀注射液”的使用記錄進(jìn)行回顧性比較，納入了2023年12月和2024年12月肝膽外科病區(qū)接受全身麻醉的腹腔鏡膽囊切除術(shù)患者。從麻醉全過(guò)程看，原研藥與集采仿制藥平均麻醉藥用量無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。單獨(dú)看其中的麻醉誘導(dǎo)期（麻醉全過(guò)程的起始階段），集采仿制藥平均用量157mg，原研藥平均用量146mg（集采藥品和原研藥品每支含量均為200mg）。

在未發(fā)現(xiàn)“麻藥不睡”、人均丙泊酚總用量無(wú)差異的情況下，麻醉誘導(dǎo)期仿制藥人均用量略有增加，需收集更多數(shù)據(jù)分析研判。

關(guān)于“內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥在臨床使用中經(jīng)常有反映療效不佳”的說(shuō)法，醫(yī)保、藥監(jiān)部門(mén)有關(guān)同志回應(yīng)，經(jīng)了解，用于腸道準(zhǔn)備的瀉藥主要是復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑，此藥是第十批集采新納入的品種，2024年12月30日剛剛公布中選結(jié)果，目前尚處于落地執(zhí)行前的準(zhǔn)備階段，也就是說(shuō)相關(guān)醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員尚未使用“集采后的瀉藥”。

瑞金醫(yī)院及其他幾家醫(yī)院均反映，未收到臨床一線關(guān)于“瀉藥不瀉”的相關(guān)反饋。接受調(diào)研的某三甲醫(yī)院結(jié)直腸外科主任表示，“多年來(lái)做腸鏡準(zhǔn)備的2種瀉藥都是國(guó)產(chǎn)藥，沒(méi)有變化，沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)‘瀉藥不瀉’的情況”。

同時(shí)，對(duì)于臨床收集到的不良反應(yīng)個(gè)例（既有原研藥，也有仿制藥），7家醫(yī)院均按規(guī)定報(bào)告了藥品不良反應(yīng)，報(bào)告渠道是暢通的。其中部分醫(yī)院還進(jìn)一步提供了詳細(xì)報(bào)告情況，集采的仿制藥和原研藥不良反應(yīng)均未超出藥品說(shuō)明書(shū)和文獻(xiàn)報(bào)道的范圍。

總的來(lái)看，此次關(guān)于“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等說(shuō)法，多來(lái)自他人轉(zhuǎn)述和主觀感受。下一步，有關(guān)部門(mén)將持續(xù)關(guān)注。接受調(diào)研的一位臨床專(zhuān)家也當(dāng)場(chǎng)表示，“對(duì)制藥行業(yè)特別是對(duì)仿制藥行業(yè)不夠了解，就容易產(chǎn)生‘價(jià)格等于質(zhì)量’‘降價(jià)就一定降質(zhì)’的認(rèn)識(shí)誤區(qū)”。