國家醫保局發布骨、軟骨及軟組織植入類醫用耗材醫保分類與代碼及醫保通用名
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人民網北京1月16日電 (記者喬業瓊)據國家醫保局官網消息,骨、軟骨及軟組織植入材料是通過手術方法全部或部分植入人體,包括永久性或暫時性植入,用于替代、支撐或修補骨骼、軟骨及相關組織的醫用耗材,涵蓋運動損傷修復、骨接合固定、關節置換等多個領域。近日,國家醫保局發布《骨、軟骨及軟組織植入類醫用耗材醫保分類與代碼及醫保通用名》,對本類耗材分類進行系統性優化調整并形成規范統一的醫保通用名,調整后涉及一級分類1個、二級分類18個、三級分類126個,修訂形成醫保通用名260個,助力醫保精細化管理,推動醫療器械產業創新發展。
規范整合分類,實現標準化管理
骨、軟骨及軟組織相互連接共同構成了人體支架,相關植入材料是臨床最為常見的一類醫用耗材。此類耗材品類繁雜、數量龐大且材質特征多樣,“一品多證、一證多件、一件多規”的現象普遍,在醫保管理各個環節中常面臨“找碼難、對碼煩”的實操困境。
考慮到骨、軟骨及軟組織材料具有相同或者相似的技術原理、結構組成或預期目的,具備分類歸并的基礎。本次分類調整將“骨科材料”一級分類名稱優化為“骨、軟骨及軟組織材料”,同時將原本分散在神經外科材料下的顱骨固定/修補材料、口腔材料下的頜面整復材料和修補材料下的骨盆底修補材料等統一整合至“骨、軟骨及軟組織材料”中,實現醫用耗材同質“關鍵要素”在同一個分類內,提升分類的科學性、合理性和實用性,做到易于維護、易于應用、易于管理。
尊重臨床實際,凸顯產品價值
本次醫保通用名修訂充分考慮臨床實際,通過多輪專家評審論證,選取必要的材質和特征參數組成醫保通用名,體現醫用耗材臨床價值差異,反映醫用耗材在醫療應用中的適應性和功能性,確保通用名適配臨床實際應用場景。以“骨水泥”為例,考慮到通過在骨水泥中加入慶大霉素等藥物,可預防或治療術后感染,為體現產品不同治療作用、滿足臨床不同治療需求,本次醫保通用名修訂優化將“含藥/非含藥”作為骨水泥的必要特征進行區分,醫保通用名確定為“骨水泥(含藥)”“骨水泥(非含藥)”;同時考慮到使用部位對骨水泥的基本功能無顯著影響,臨床價值及醫保管理要求基本趨同,“關節/脊柱/其他部位”特征不在醫保通用名中體現。
聚焦技術創新,助力行業發展
醫用耗材分類調整與醫保通用名修訂優化工作始終關注科學技術在醫用耗材領域的創新發展,通過合理設置分類,在通用名中體現創新材質特征,支持創新產品快速應用。例如,定制式植入材料依托數字化技術,能根據患者骨骼數據定制,較傳統批量生產的醫用耗材更具個體適配性,據此新增“定制式植入材料”分類并修訂相應醫保通用名。又如,可吸收錨釘、可吸收接骨板等產品可在體內通過水解、酶解等方式逐步降解,最終被人體吸收或代謝,避免傳統材料二次手術取出的問題,降低患者痛苦和醫療成本,本次通用名修訂優化選配特征“可吸收/不可吸收”作為相應產品醫保通用名的組成部分,充分認可創新產品臨床價值,積極回應群眾健康需求,激勵企業加大研發投入,助力醫用耗材高質量發展,切實提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。
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