人民網(wǎng)北京1月16日電 （記者喬業(yè)瓊）據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)消息，骨、軟骨及軟組織植入材料是通過(guò)手術(shù)方法全部或部分植入人體，包括永久性或暫時(shí)性植入，用于替代、支撐或修補(bǔ)骨骼、軟骨及相關(guān)組織的醫(yī)用耗材，涵蓋運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)、骨接合固定、關(guān)節(jié)置換等多個(gè)領(lǐng)域。近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《骨、軟骨及軟組織植入類醫(yī)用耗材醫(yī)保分類與代碼及醫(yī)保通用名》，對(duì)本類耗材分類進(jìn)行系統(tǒng)性優(yōu)化調(diào)整并形成規(guī)范統(tǒng)一的醫(yī)保通用名，調(diào)整后涉及一級(jí)分類1個(gè)、二級(jí)分類18個(gè)、三級(jí)分類126個(gè)，修訂形成醫(yī)保通用名260個(gè)，助力醫(yī)保精細(xì)化管理，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

規(guī)范整合分類，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理

骨、軟骨及軟組織相互連接共同構(gòu)成了人體支架，相關(guān)植入材料是臨床最為常見(jiàn)的一類醫(yī)用耗材。此類耗材品類繁雜、數(shù)量龐大且材質(zhì)特征多樣，“一品多證、一證多件、一件多規(guī)”的現(xiàn)象普遍，在醫(yī)保管理各個(gè)環(huán)節(jié)中常面臨“找碼難、對(duì)碼煩”的實(shí)操困境。

考慮到骨、軟骨及軟組織材料具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或預(yù)期目的，具備分類歸并的基礎(chǔ)。本次分類調(diào)整將“骨科材料”一級(jí)分類名稱優(yōu)化為“骨、軟骨及軟組織材料”，同時(shí)將原本分散在神經(jīng)外科材料下的顱骨固定/修補(bǔ)材料、口腔材料下的頜面整復(fù)材料和修補(bǔ)材料下的骨盆底修補(bǔ)材料等統(tǒng)一整合至“骨、軟骨及軟組織材料”中，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材同質(zhì)“關(guān)鍵要素”在同一個(gè)分類內(nèi)，提升分類的科學(xué)性、合理性和實(shí)用性，做到易于維護(hù)、易于應(yīng)用、易于管理。

尊重臨床實(shí)際，凸顯產(chǎn)品價(jià)值

本次醫(yī)保通用名修訂充分考慮臨床實(shí)際，通過(guò)多輪專家評(píng)審論證，選取必要的材質(zhì)和特征參數(shù)組成醫(yī)保通用名，體現(xiàn)醫(yī)用耗材臨床價(jià)值差異，反映醫(yī)用耗材在醫(yī)療應(yīng)用中的適應(yīng)性和功能性，確保通用名適配臨床實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景。以“骨水泥”為例，考慮到通過(guò)在骨水泥中加入慶大霉素等藥物，可預(yù)防或治療術(shù)后感染，為體現(xiàn)產(chǎn)品不同治療作用、滿足臨床不同治療需求，本次醫(yī)保通用名修訂優(yōu)化將“含藥/非含藥”作為骨水泥的必要特征進(jìn)行區(qū)分，醫(yī)保通用名確定為“骨水泥(含藥)”“骨水泥(非含藥)”；同時(shí)考慮到使用部位對(duì)骨水泥的基本功能無(wú)顯著影響，臨床價(jià)值及醫(yī)保管理要求基本趨同,“關(guān)節(jié)/脊柱/其他部位”特征不在醫(yī)保通用名中體現(xiàn)。

聚焦技術(shù)創(chuàng)新，助力行業(yè)發(fā)展

醫(yī)用耗材分類調(diào)整與醫(yī)保通用名修訂優(yōu)化工作始終關(guān)注科學(xué)技術(shù)在醫(yī)用耗材領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展，通過(guò)合理設(shè)置分類，在通用名中體現(xiàn)創(chuàng)新材質(zhì)特征，支持創(chuàng)新產(chǎn)品快速應(yīng)用。例如，定制式植入材料依托數(shù)字化技術(shù)，能根據(jù)患者骨骼數(shù)據(jù)定制，較傳統(tǒng)批量生產(chǎn)的醫(yī)用耗材更具個(gè)體適配性，據(jù)此新增“定制式植入材料”分類并修訂相應(yīng)醫(yī)保通用名。又如，可吸收錨釘、可吸收接骨板等產(chǎn)品可在體內(nèi)通過(guò)水解、酶解等方式逐步降解，最終被人體吸收或代謝，避免傳統(tǒng)材料二次手術(shù)取出的問(wèn)題，降低患者痛苦和醫(yī)療成本，本次通用名修訂優(yōu)化選配特征“可吸收/不可吸收”作為相應(yīng)產(chǎn)品醫(yī)保通用名的組成部分，充分認(rèn)可創(chuàng)新產(chǎn)品臨床價(jià)值，積極回應(yīng)群眾健康需求，激勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，助力醫(yī)用耗材高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。