益母草注射液藥效物質基礎研究獲進展

益母草原名茺蔚，為唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鮮或干燥地上部分。載于《神農本草經》，列為上品，可活血調經，利尿消腫。是經產要藥，據《本草綱目》載“治胎漏產難，胎衣不下”；據《本草求真》載“為胎前胎后要劑”。制劑包括益母草膏、流浸膏、口服液、顆粒、膠囊等，活血調經，用于月經不調、產后惡露不絕，產后子宮復舊不全。益母草注射液則可縮宮止血，用于產后出血。

益母草注射液為成都第一藥業有限公司（原成都制藥一廠）獨家品種，1971批準上市，1977載入中國藥典，1996年轉為部頒標準中藥成方制劑，2004列入國家基本藥物目錄，2004年~2012年完成質量標準提高研究。

國際Cochrane協作網 GRADE標準形成結局指標的臨床推薦意見：益母草作為全子宮收縮藥物，子宮收縮持續時間長，與縮宮素具有協同互補作用。目前研究證據支持臨床推薦使用益母草注射液預防和治療剖宮產及陰道分娩后出血。

成都中醫藥大學科研團隊圍繞益母草注射液針對益母草品種、質量標準、制藥工藝、性效和應用開展系統研究，進行多維評價，建立質量標準體系，推進加工、制備和生產工藝關鍵技術突破，探索控毒增效原理，開展循證醫學評價和不良反應監測，提升從道地藥材源頭到產品的全鏈條質量控制水平。

益母草GAP研究包括優良種質資源研究、適宜生產區域研究、生長發育規律、研究規范化栽培技術研究、質量控制研究等。收集到19個省份32份種質資源，建立益母草的種質資源圃，對種質資源原植物形態進行比較，對種質資源開展薄層鑒別，對比研究益母草活性成分。河南、浙江、四川等地為益母草主要產區。在四川涼山州開展了生長發育規律研究，栽培益母草一年有兩季，3月春播、8月秋播，生長期包括發芽期、幼苗期、拔節期、花期、果期等五期。生態適宜性、良種繁育和栽培技術研究為規范化栽培打下基礎。

利用現代科研設備和技術手段開展的益母草注射液性效物質基礎研究顯示，益母草注射液成分包括生物堿類9個、基酸及其衍生物4個、其他類3個。研究認為，1.益母草注射液對子宮具有直接收縮作用；2.水溶性生物堿是主要的縮宮物質，水蘇堿、膽堿和葫蘆巴堿是其發揮作用的物質基礎；3.益母草注射液中同時存在抑制子宮收縮的成分，主要是非生物堿物質；4.益母草注射液活性組分和單體成分對子宮的作用與用藥量、動物種屬和子宮狀態有關；5.益母草注射液同時具有活血與止血的作用，止血作用與縮短內源性凝血時間有關，活血作用與延長內外源性凝血時間、抗血小板聚集和纖維蛋白溶解有關；水溶性非生物堿部分是活血的主要組分，氯化膽堿和葫蘆巴堿是活血的藥效物質基礎； 6.益母草注射液作為子宮收縮藥，治療產后出血，是通過直接促進子宮收縮止血和促進凝血兩方面發揮作用。

科研團隊開展的6個相關科研獲得立項支持。包括“基于生物堿及肽類成分研究益母草縮宮止血的藥效物質基礎”（國家自然科學基金）、“益母草優良品種選育及配套技術研究” （國家中醫行業專項）、“益母草中縮宮活性環肽的發現與研究”（中國博士后基金）、“益母草活血調經、縮宮止血的活性成分研究”（四川省應用基礎研究項目）、“益母草資源保護及規范化種植基地建設關鍵技術研究”（四川省科技支撐計劃項目）、“基于體外宮縮乏力模型探討益母草注射液的藥效物質基礎”（成都中醫藥大學科技發展基金）。團隊獲得4項專利，發表論文17篇、SCI論文6篇、中文核心期刊論文6篇，培養博士后2人、博士生2人、碩士生7人、本科生3人。