政策解讀：短缺藥如何不“短命”

　　加強藥品供應保障體系建設對確保藥品安全有效、質(zhì)量可靠、供應及時，減輕群眾就醫(yī)負擔，具有重要意義。然而，由于長期以來定價機制、原料供應、技術標準升級等原因，很多地區(qū)臨床必需產(chǎn)品供應緊張甚至短缺現(xiàn)象時有發(fā)生。對此，江蘇在全國率先建立定點儲備制度和動態(tài)監(jiān)測體系，力破短缺藥供應瓶頸，全省藥品配送率連續(xù)多年均在96%以上，居全國前列。

　　部分廉價藥開工難以為繼

　　“今年3月，用于治療消化道和乳腺等腫瘤的氟尿嘧啶注射液，基本無法從制藥廠提貨了，庫存也僅能維持幾天。”江蘇省腫瘤醫(yī)院藥劑科副主任童本定一提這件事依然不能平靜。這種藥的療效不可替代，而更換治療方案將導致部分藥品費用明顯提高，引發(fā)矛盾。

　　這樣的救命藥，為什么會斷貨呢？生產(chǎn)廠家曾向童本定大倒苦水：隨著人工等成本逐年提高，原來一支不到2元的售價“賣一支虧一支的錢”，開工實在困難。

　　2015年6月之前，我國藥品價格管理由物價部門制定藥品最高零售價，有的藥品十多年都沒調(diào)過價，而企業(yè)原料、人工成本卻在上漲，可謂無利可圖，只能選擇停產(chǎn)，有的維持生產(chǎn)也多是為了保住市場。

　　江蘇吳中醫(yī)藥集團招標事務部經(jīng)理李劍銘介紹，該公司生產(chǎn)的阿米卡星為市場競爭激烈的抗生素藥，2009年以接近成本的0.8元/支中標，純屬微利。然而，在過去7年間，藥品原料價格從659元/公斤漲到現(xiàn)在的1656元/公斤，2013年就已虧損，到2015年該品種年虧損額達100多萬元。“為了減少損失，不得不減量生產(chǎn)，勉強維持一定的市場配送。”李劍銘說，對招標期間無法保證供應而遭遇一些地市考評扣分有心無力，只得上報主管部門。

　　對此，江蘇省衛(wèi)計委主任王詠紅表示，臨床必需、在一定時間內(nèi)不能正常供應的短缺藥，有價格低廉、市場容量小、用量不確定等特點，涉及藥品生產(chǎn)、定價、流通、使用等諸多環(huán)節(jié)。

　　除定價機制外，部分藥企的上游原材料供應商單一也是問題所在。一旦原料企業(yè)生產(chǎn)能力不足、技術改造或控制原料，下游制藥企業(yè)就會“無米下炊”。比如，2015年國家藥典提升藥品質(zhì)量指標，全國僅有的京滬兩家藥企的魚精蛋白因不符合新標準而改造，造成了全國范圍內(nèi)的藥品短缺。相較而言，雖然中成藥的原料供應周期性較強，但藥材可能因種植政策調(diào)整、自然災害等原因減產(chǎn)，同樣影響生產(chǎn)供應。

　　詢價采購緩解價格倒掛

　　藥品不能正常供應，怎么辦？王詠紅介紹，江蘇對連續(xù)6個月及以上不能正常供應的一類短缺藥，以定點儲備保證供應；對于連續(xù)3個月、1個月及以上不能正常供應的二、三類短缺藥，采取各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)間調(diào)劑使用、省藥采中心與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)協(xié)商調(diào)劑、詢價采購等方式，最大限度保障臨床供應。

　　“接到吳中醫(yī)藥的報告后，我們立即調(diào)研分析，確認價格倒掛導致無法正常供應，將該品種列入詢價采購目錄并實行投標報價。”江蘇省藥品集中采購中心監(jiān)管科副科長曹馨表示，最終吳中醫(yī)藥與另一家企業(yè)公司以0.98元中標。

　　而今年3月江蘇腫瘤醫(yī)院等面臨的氟尿嘧啶注射液短缺問題，也通過詢價采購得以迅速解決。“價格提高到了12.5元一支，市場供應充足，且依舊屬于低價藥，得到了患者的理解。”童本定說。

　　但一些藥品因標準升級等原因短缺，通過詢價也無法采購到，由國家定點生產(chǎn)、及時儲備成為關鍵。江蘇早在2013年就投入245萬元建立了4個省級短缺藥儲備點。按照各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)上報信息，每年制定一版短缺藥目錄和相應的年度儲備計劃，由各儲備點組織貨源。目前，各地級市基本建立了短缺藥儲備點，作為補充。

　　鎮(zhèn)江市衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管處處長助理戚園還記得，2014年春夏之交，省內(nèi)外出現(xiàn)多起農(nóng)民農(nóng)忙時誤食有機磷農(nóng)藥的情況，首選藥品氯解磷定告急，替代品碘解磷定只有一家遠在開封的藥企生產(chǎn)。鎮(zhèn)江在進行市級層面調(diào)撥的同時，聯(lián)系了江蘇省醫(yī)藥公司。

　　“我接到電話就連夜趕到開封，這家企業(yè)在凌晨4點開工生產(chǎn)碘解磷定，當天上午扛著第一批480盒藥品回到南京，緊急辦理入庫和發(fā)放。”省醫(yī)藥公司采購經(jīng)理許鵬介紹，該公司是全省四家短缺藥儲備點之一，主要面向南京及蘇南地區(qū)。值得一提的是，近期在各地普遍面臨魚精蛋白短缺的情況下，由于江蘇藥品儲備量充足，保障了大量臨床手術順利進行。

　　另一家省級儲備點泰州醫(yī)藥集團的采購總監(jiān)李巧芳說，承擔儲備任務遇到的困難主要來自兩方面：一些藥企出于成本考慮不愿意生產(chǎn)指定的低價藥，要搭售一些非中標、無產(chǎn)品優(yōu)勢的藥，給集團帶來損失；另外，儲備罕見藥有不可測風險，一些緊急搶救藥即使幾年都用不到，也得虧損供應。為此，江蘇省級財政對4家儲備點進行專項撥款和托底，省衛(wèi)計委將在年內(nèi)會同省商務廳對省級儲備點布局進行調(diào)整。

　　動態(tài)監(jiān)測關口前移

　　“能夠及時緩解藥品短缺還得益于信息報送。”童本定說。目前，全省各市、縣已建立季度短缺藥信息報送及動態(tài)監(jiān)測制度，各醫(yī)療機構(gòu)每季度首月中旬將轄區(qū)內(nèi)各類短缺藥品種等情況，通過網(wǎng)絡直報系統(tǒng)報省衛(wèi)計委，統(tǒng)計分析后在省藥品集中采購平臺上公布；一旦發(fā)現(xiàn)藥品供貨周期延長等前兆，即啟動預警機制。同時，各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)間信息共享，互通有無。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)對市場供應情況則更為敏感。為構(gòu)建更為完善的監(jiān)測體系，實現(xiàn)關口前移，今年3月，省衛(wèi)計委與省商務廳、食藥監(jiān)局聯(lián)合在各市遴選2—3家具有較高藥品配送服務水平，經(jīng)營規(guī)模大、范圍廣、誠信高的藥企作為短缺藥監(jiān)測哨點，以便早發(fā)現(xiàn)、早應對。

　　目前，我國藥品儲備管理制度和運行機制缺乏鼓勵政策，企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。多位醫(yī)衛(wèi)系統(tǒng)人士建議相關部門強化政策扶持，針對臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的搶救藥及罕見病藥，以省或地區(qū)為單位建立藥品儲備制度，由專門機構(gòu)及專人負責采購、儲備及調(diào)撥。

　　一位醫(yī)務工作人員介紹，通過詢價采購等方式緩解藥品短缺是不錯，但藥價上漲也給醫(yī)保帶來一定壓力。有的地方一個季度甚至更長時間才調(diào)整一次醫(yī)保，銜接跟不上、政策沒落地，增加了患者負擔。對此，一些醫(yī)療機構(gòu)在空檔期采取貼補差價等臨時措施保障供應。在藥價方面，去年6月以后，大多數(shù)藥品取消最高限價，價格逐漸由市場主導。專業(yè)人士建議物價部門對價格欺詐、壟斷等行為加強監(jiān)管。

　　《 人民日報 》（ 2016年06月17日 02 版）