疫苗安全性已有定論 二價疫苗不是過時疫苗

可預防宮頸癌的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗獲批在我國上市的消息披露后，近期坊間各種負面信息接踵而至。“HPV疫苗健康危害大，可能斷子絕孫，已在英國、日本被禁止”；“中國用10年批準了一個被世界淘汰的疫苗”……情況果真如此嗎？業內權威專家對此明確表示，HPV疫苗安全有效早有科學結論，此次獲批在中國上市的二價疫苗也并非過時疫苗。

疫苗安全性已有定論

有網文稱，HPV疫苗對健康危害大。在英國，1300多名女學生接種HPV疫苗后出現副作用，有人甚至癱瘓，疫苗出現副作用的比率高于其他疫苗。2013年，日本將HPV疫苗納入全國免疫規劃兩個月后，宣布撤銷對疫苗的推薦，原因就是有接種者短期失憶、麻痹。

另據媒體報道，日本63名女性7月27日以接種預防宮頸癌疫苗出現副作用影響生活為由，起訴日本政府和相關制藥廠，要求賠償。日本至今共有339萬人接種HPV疫苗，其中有2945例副作用報告。日本厚生勞動省稱，雖然副作用與接種疫苗之間的因果關系尚未查明，但對因此遭受痛苦的接種者感到十分痛心，并將進行援助。

“日本政府目前不再將HPV疫苗作為強制性注射疫苗，而改為自愿注射的二類疫苗。”中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室喬友林教授表示，世界衛生組織等權威機構已有明確結論，HPV疫苗具有良好的安全性和有效性。在HPV疫苗臨床應用的人群中，的確有疾病發生，甚至有死亡病例，但特定人群發生疾病和死亡有一定的概率。疫苗安全性評估已完成，目前并不需要進一步評估。

據專家介紹，世界衛生組織2014年10月關于人乳頭瘤病毒疫苗的立場文件中明確表示，世衛組織全球疫苗安全咨詢委員會定期審查HPV疫苗的安全性證據。該委員會審查來自美國、澳大利亞、日本和疫苗生產企業的上市后監測數據。2014年3月，委員會得出結論，二價和四價疫苗均有良好的安全性。國際婦產科聯盟審查現有數據后，也支持HPV疫苗在適用人群中的持續使用。

根據世界衛生組織的立場文件，全球HPV疫苗上市后安全性監測數據顯示，疫苗接種后不良反應通常較為輕微并具有自限性，且嚴重不良反應罕見；也未見到疫苗后免疫介導疾病的類型或潛在趨勢，如觀察到的貝爾麻痹和確診的吉蘭-巴雷綜合征發生率在一般人群的預期范圍內。截至2014年8月，已有58個國家將HPV疫苗引入國家免疫規劃，這些國家多在美洲、歐洲和西太平洋區。

二價疫苗不是過時疫苗

此次在中國獲批上市的HPV疫苗是針對HPV16、18型的二價疫苗。對此，有媒體報道稱，這個疫苗不僅不能針對所有高危的致癌病毒型號，甚至連大部分中國人最常見的幾種HPV病毒也抵御不了；從2010年到2013年，有數10篇論文涵蓋了10個城市、5.5萬多人的HPV感染現狀，發現在中國人群中，感染率最高的HPV是16、52和58型，這3種都是高危的致癌病毒類型，但后兩種病毒只有最新的九價疫苗才能抵御。

對此，喬友林并不認同。他表示，上述媒體報道援引的研究文獻針對的是普通人群，而由中國醫學科學院腫瘤醫院牽頭在全國7大片區分別選取3家醫院，針對病理專家確診的宮頸癌患者開展的調查研究顯示，84.5%的宮頸鱗癌患者感染HPV16、18型，感染HPV52、58型的只分別占2.2%。

“理論上講，疫苗所含的HPV類型越多，保護效果越好，但如果一味追求最廣覆蓋類型的疫苗，很多女性將失去注射疫苗的最佳機會。”喬友林說。（記者譚嘉）

（來源：健康報）