中醫(yī)藥要獲得大眾認(rèn)可，獲得世界認(rèn)可，仍有很長的路要走。如何用循證醫(yī)學(xué)為自己證明，至關(guān)重要。

2016年12月25日，中國首部《中醫(yī)藥法》獲得十二屆全國人大常委會第二十五次會議通過，將于2017年7月1日正式施行。“將黨和國家關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律形式固定下來，將人民群眾對于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律形式體現(xiàn)出來，對中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。”國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)，這樣解讀《中醫(yī)藥法》的意義。然而，中醫(yī)藥要獲得大眾認(rèn)可，獲得世界認(rèn)可，仍有很長的路要走。如何用循證醫(yī)學(xué)為自己證明，至關(guān)重要。

此次出臺的《中醫(yī)藥法》，可以說為中醫(yī)藥發(fā)展“大開綠燈”。如，規(guī)定“生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準(zhǔn)文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料”、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號”。

對于中醫(yī)來說，這些簡化審批的做法，將為中醫(yī)藥發(fā)展注入活力，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。但這些“松綁”的做法，也受到不少非議。尤其是來自西醫(yī)的質(zhì)疑：不用臨床試驗(yàn)，中藥的毒副作用從何得知？

在日常采訪中，經(jīng)常會遇到西醫(yī)對中醫(yī)“敬而遠(yuǎn)之”的情形。其中最大的問題在于，中醫(yī)藥拿不出足夠分量的“循證醫(yī)學(xué)證據(jù)”。對于這一點(diǎn)，中醫(yī)也同樣認(rèn)同，并在不斷努力。前段時間在廣州進(jìn)行的一場關(guān)于中醫(yī)藥治療心血管病的研討會上，一位中國工程院院士分享了一系列中醫(yī)藥在治療心血管病方面的循證醫(yī)學(xué)研究。他指出，在一項(xiàng)16分中心、88家醫(yī)院、3505例患者、平均隨訪37個月的臨床療效循證評價中，芪參益氣滴丸預(yù)防重大心血管事件發(fā)生與阿司匹林功效相當(dāng)，且安全性好。對于有阿司匹林禁忌或抵抗的患者、老年患者、有穩(wěn)定斑塊的患者來說，這種中成藥有其綜合優(yōu)勢。但在座多位西醫(yī)背景的專家隨后的發(fā)言顯示，令人糾結(jié)的是，這一研究是否足夠支撐中藥在治療心血管疾病時具備“單打獨(dú)斗”能力？能否取代西藥在臨床單獨(dú)使用？沒人敢給出肯定的答案。

又如，在急性心血管事件中，是不是要用速效救心丸、復(fù)方丹參滴丸等，中西醫(yī)也一直存在爭議。有中醫(yī)心血管專家指出，作為心絞痛病人可以含服這些中成藥，這些藥的劑型本身是舌下含服、快速奇效，這些藥也有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐，與硝酸甘油比較，不僅有效，而且沒有頭痛等不良反應(yīng)，可以長時間應(yīng)用。不過，這些“證據(jù)”是否足夠分量，足夠嚴(yán)謹(jǐn)權(quán)威讓西醫(yī)也信服？

即便是中醫(yī)專家，也承認(rèn)中醫(yī)藥需要更多循證醫(yī)學(xué)方面的支持。但受制于西醫(yī)評價體系的中藥研發(fā)，仍需要實(shí)驗(yàn)室老鼠“點(diǎn)頭”，要走出國門，需要將復(fù)雜的中藥復(fù)方提交出“有效成分”，這些都對傳統(tǒng)中醫(yī)藥提出巨大的挑戰(zhàn)。綱領(lǐng)性的《中醫(yī)藥法》出臺只是開始。（嚴(yán)慧芳）