兩會期間，全國人大代表、湖南省郴州市第一人民醫(yī)院副院長雷冬竹呼吁，強(qiáng)化兒童用藥研發(fā)及監(jiān)管。她指出，我國兒童專用藥品稀缺已成為困擾兒科醫(yī)生及兒童用藥安全的重要問題，建議對臨床急需的兒童適宜品種劑型和規(guī)格建立專門審批通道，簡化進(jìn)口審批程序；總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)及安全用藥數(shù)據(jù)，形成行業(yè)共識，建設(shè)科學(xué)規(guī)范的兒童用藥指南，促進(jìn)兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)；制定兒童藥品分裝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，規(guī)范用藥說明書。

雷冬竹強(qiáng)調(diào)，我國兒童用藥劑型缺乏、規(guī)格欠缺、說明書含糊三大問題，給兒童用藥安全帶來諸多危害。調(diào)查顯示，目前我國兒童用藥的主要劑型是注射劑和普通片劑。然而，不同年齡段兒童適用的藥物劑型不同。新生兒首選栓劑；嬰幼兒首選滴劑和糖漿劑；2～5歲學(xué)齡前兒童可使用溶液劑、糖漿劑、混懸劑、泡騰劑等。兒童使用膠囊劑、丸劑或片劑，可能造成吞咽困難和損傷，有些損傷對年齡較小的兒童甚至可能致命。由于沒有適合兒童的專用劑型，有人將注射劑給患兒口服或者外敷，這樣很可能因劑型與吸收途徑不適宜而無法保證藥效。

雷冬竹指出，我國兒童用藥規(guī)格缺乏也給患兒服藥帶來不安全因素。首先，因劑型拆分使藥物穩(wěn)定性下降。其次，藥物分量難以準(zhǔn)確掌握。目前我國尚未制定成人藥物用于兒童疾病治療的劑量分裝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，醫(yī)院藥師通常采用目測手工分裝或交代給患兒家屬在院外目測手工分割的方式。這可能導(dǎo)致分裝誤差、分裝損耗，加上藥品分裝過程中可能造成的污染，導(dǎo)致藥品質(zhì)量難以保證，給藥劑量不確定，還有可能導(dǎo)致因劑量過大引起毒副作用或因用量不足導(dǎo)致病情不能控制。

雷冬竹還指出，藥品說明書中關(guān)于兒童用藥劑量常有“兒童酌減”的提示，這給兒童用藥帶來了更多的不確定性，還可能由此造成醫(yī)療糾紛，應(yīng)予以規(guī)范。（記者馬艷紅）