人民網(wǎng)北京3月11日電（董童）3月11日，由人民網(wǎng)·人民健康主辦的2019年全國(guó)兩會(huì)“健康中國(guó)人系列活動(dòng)”在京舉行。當(dāng)日，與會(huì)嘉賓在“推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新 服務(wù)人民健康”主題論壇上為保險(xiǎn)如何精準(zhǔn)發(fā)力助力脫貧攻堅(jiān)出謀劃策。與會(huì)嘉賓認(rèn)為，我國(guó)要從醫(yī)藥大國(guó)變成醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，推動(dòng)藥品創(chuàng)新刻不容緩。醫(yī)藥創(chuàng)新的重點(diǎn)在于研發(fā)出安全有效的新藥，在解決患者用藥需求同時(shí)，要讓患者用得起藥。同時(shí)，藥企要產(chǎn)生實(shí)際效果還需全社會(huì)集中力量來(lái)支持。另外，我國(guó)腫瘤藥物研發(fā)與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有差距，應(yīng)有相關(guān)政策支持抗癌新藥研發(fā)。“健康中國(guó)人”系列圓桌論壇已經(jīng)連續(xù)舉辦四屆。

全國(guó)政協(xié)委員、北京醫(yī)院心內(nèi)科主任楊杰孚,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱，清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心主任張林琦,上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司副總裁張昕,西比曼生物集團(tuán)CEO劉必佐,北京杰華生物技術(shù)有限公司總裁謝朝斌,深圳市長(zhǎng)卿醫(yī)學(xué)研究院副院長(zhǎng)王濱燕參加了本次圓桌論壇。

藥品創(chuàng)新有差距 應(yīng)出臺(tái)政策加以扶持

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，與人民群眾的生命健康問(wèn)題息息相關(guān)。近年來(lái)，創(chuàng)新熱潮在藥物研發(fā)領(lǐng)域涌現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)新藥頻頻獲批上市，2018年就有9款創(chuàng)新藥陸續(xù)上市。國(guó)家對(duì)于藥品創(chuàng)新也更加重視，一系列的政策利好為我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的發(fā)展帶來(lái)了助力。

全國(guó)政協(xié)委員、北京醫(yī)院心內(nèi)科主任楊杰孚表示，我國(guó)要從醫(yī)藥大國(guó)變成醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，推動(dòng)藥品創(chuàng)新刻不容緩。他指出，從臨床上看，在一些大醫(yī)院、三甲醫(yī)院，藥品絕大多數(shù)依靠進(jìn)口，新藥器械跟國(guó)外差距非常大。對(duì)于我國(guó)在新藥創(chuàng)新、審批、醫(yī)保、進(jìn)醫(yī)院等方面不夠重視的問(wèn)題，楊杰孚建議應(yīng)出臺(tái)相關(guān)政策，鼓勵(lì)我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)；保證創(chuàng)新藥物的安全性和有效性，加大臨床實(shí)驗(yàn)的力度；國(guó)家審批也應(yīng)為本土藥物“開(kāi)綠燈”，尤其是急需藥品要做好專利或知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。

此外，楊杰孚還認(rèn)為，對(duì)于療效確定的本土創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)院，國(guó)家應(yīng)有一定政策傾斜，讓創(chuàng)新藥及時(shí)納入醫(yī)保，保障百姓能早日使用。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱教授表示，我國(guó)腫瘤藥物研發(fā)與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有差距，應(yīng)有相關(guān)政策支持抗癌新藥研發(fā)，并呼吁更多的社會(huì)力量參與其中。

石遠(yuǎn)凱指出，“2018年國(guó)家頒布一系列政策，深化藥品審批制度改革，加速藥品審評(píng)審批，減少中間環(huán)節(jié)，促進(jìn)藥品盡快從一個(gè)臨床研究階段的樣品，轉(zhuǎn)化成能給病人治病的臨床應(yīng)用的藥品，進(jìn)步非常顯著。隨著我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域不斷改進(jìn)，持續(xù)推動(dòng)和鼓勵(lì)創(chuàng)新，未來(lái)一系列政策也將不斷完善，會(huì)激勵(lì)更多的有志之士投入到這個(gè)領(lǐng)域，為中國(guó)的健康事業(yè)做出更多的貢獻(xiàn)。”我國(guó)們的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須發(fā)展起來(lái)，用藥安全、用藥可及性還有支付能力的可承受性，才會(huì)得到根本改變。

新藥研發(fā)是系統(tǒng)工程 藥品創(chuàng)新可滿足患者需求

上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司副總裁張昕提出，醫(yī)藥創(chuàng)新重點(diǎn)在于研發(fā)出安全有效的新藥，能解決患者用藥需求。同時(shí)，藥物創(chuàng)新還需要解決可負(fù)擔(dān)性的問(wèn)題，讓患者用得起藥。

張昕表示，藥物的真正創(chuàng)新是要領(lǐng)先于世界水平，真正安全有效地使用在患者身上。他認(rèn)為，創(chuàng)新和患者的可負(fù)擔(dān)性兩者不能分開(kāi)，在藥物創(chuàng)新的同時(shí)也要考慮患者的可負(fù)擔(dān)性及研發(fā)成本，要讓病人看得起病，用得起藥。與此同時(shí)，也要考慮企業(yè)方面的資金和盈利問(wèn)題，企業(yè)也需要獲得一定的利潤(rùn)，這樣才能夠有資金用到再次的新藥研發(fā)上。此外，目前我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程中存在著某些領(lǐng)域資源過(guò)于集中的問(wèn)題，未來(lái)要解決資源過(guò)剩問(wèn)題，充分考慮資源平衡性，才能更好的利用資源用于研發(fā)和創(chuàng)新。

西比曼生物科技集團(tuán)CEO劉必佐表示，生物細(xì)胞治療面臨巨大機(jī)會(huì)。近年來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心對(duì)創(chuàng)新藥的監(jiān)管，一直在不斷完善，比如將細(xì)胞治療從醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)樗幤愤M(jìn)行管理，按照藥品規(guī)范要求進(jìn)行研發(fā)注冊(cè)，審批流程也在加快，這樣可以按照國(guó)際通行的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)資本的流入，企業(yè)產(chǎn)品的落地以及中國(guó)的制藥行業(yè)加入國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)所需的更規(guī)范化的管理都有些很大的促進(jìn)作用。

劉必佐認(rèn)為，新藥研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)工程，涉及到專利、生產(chǎn)條件規(guī)范化、工藝標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量控制統(tǒng)一規(guī)范性以及病人售后服務(wù)的全鏈條管理問(wèn)題，技術(shù)也需要不斷改進(jìn)。因此他呼吁，應(yīng)以藥品管理流程為基礎(chǔ)，在符合統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)前提下，發(fā)揮各方優(yōu)勢(shì)，形成一個(gè)包含資本、制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管的良性循環(huán)體系，加速新藥開(kāi)發(fā)。

深圳市長(zhǎng)卿醫(yī)學(xué)研究院副院長(zhǎng)王濱燕也表示，滿足百姓需要是醫(yī)藥創(chuàng)新的初心，建立創(chuàng)新體系十分重要。她認(rèn)為，推動(dòng)創(chuàng)新藥創(chuàng)新，首先是滿足老百姓的需要，這是創(chuàng)新藥的初心也是最終目的；其次，從源頭上開(kāi)始創(chuàng)新，是增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力的舉措，可以不被別人替代。

王濱燕提出，創(chuàng)新是一個(gè)復(fù)雜的體系，而每一個(gè)單項(xiàng)創(chuàng)新的過(guò)程都是建立這個(gè)體系的一部分，體系建立和形成有又會(huì)反作用于單項(xiàng)創(chuàng)新，為單項(xiàng)創(chuàng)新加速。

推動(dòng)藥品創(chuàng)新 需給與“綠色通道”機(jī)制和人才培養(yǎng)

北京杰華生物技術(shù)有限公司總裁謝朝斌在表示，中國(guó)原創(chuàng)新藥的春天已經(jīng)來(lái)臨，但是原創(chuàng)新藥要產(chǎn)生預(yù)期的良好實(shí)際效果，還需社會(huì)各方共同努力和支持。他指出，新藥創(chuàng)制是一個(gè)周期慢長(zhǎng)、投入巨大、風(fēng)險(xiǎn)集中且成功概率較低的探索過(guò)程。這是一個(gè)世界性的課題，也是一個(gè)世界性的規(guī)律。他建議，我國(guó)應(yīng)根據(jù)發(fā)達(dá)國(guó)家的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，在已頒證原創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入方面給與綠色通道機(jī)制，讓廣大患者盡快用到原創(chuàng)新藥、好藥。

談到癌癥早防早治問(wèn)題，謝朝斌認(rèn)為，應(yīng)將臨床效果好的原創(chuàng)新藥盡快納入重大疾病防治過(guò)程。以乙肝為例，我國(guó)是乙肝大國(guó)，近9000萬(wàn)乙肝病毒攜帶者中約有2800萬(wàn)乙肝病人，每年新增乙肝報(bào)告病例100萬(wàn)左右。乙肝是肝癌產(chǎn)生的第一大原因，我國(guó)80%以上肝癌由慢性乙肝轉(zhuǎn)化而來(lái)。肝癌的治療費(fèi)用非常昂貴，如果原創(chuàng)新藥盡快介入到乙肝病早期治療過(guò)程，就可以阻斷或者緩解一部分病人向肝硬化和肝癌發(fā)展。

清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心主任張林琦表示，人才是創(chuàng)新藥的關(guān)鍵，人才培養(yǎng)和加大基礎(chǔ)研究投入，是實(shí)現(xiàn)新藥長(zhǎng)期可持續(xù)性創(chuàng)新最好的解決方案。“創(chuàng)新藥物實(shí)際上最核心的是人才培養(yǎng)和人才創(chuàng)新。”張林琦分析，從人才角度來(lái)看，隨著新科技的發(fā)展，我們需要的是國(guó)際性人才、綜合性人才。

張林琦還指出，了解新藥研發(fā)的內(nèi)在規(guī)律非常重要。只有在了解情況的前提下，才能按照需求去布局人才、資源，同時(shí)優(yōu)化系統(tǒng)，開(kāi)展國(guó)內(nèi)外交流，保證知識(shí)產(chǎn)權(quán)。他建議，一定要在基礎(chǔ)研究上加大投入。新藥研發(fā)從基礎(chǔ)科研到臨床前、臨床研究、監(jiān)管，再到上市后監(jiān)管是一個(gè)系統(tǒng)工程。在此過(guò)程中，每一點(diǎn)都需加強(qiáng)和優(yōu)化。

張林琦最后強(qiáng)調(diào)，研發(fā)的新藥不僅要安全還要可及，讓老百姓買得起。我們不僅要遵循規(guī)律，還要加快研發(fā)進(jìn)程，讓老百姓盡快享受到高質(zhì)量的新藥和器械服務(wù)。