8月11日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）中國(guó)血液上市會(huì)暨“瑞艾同行”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在北京舉行。“瑞艾同行”項(xiàng)目將以患者需求為中心，幫助癌癥患者及其家庭長(zhǎng)期、穩(wěn)定的接受PD-1抑制劑治療，減輕因治療而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，幫助更多患者延長(zhǎng)生命、改善生活質(zhì)量。

淋巴瘤治療新思路 免疫聯(lián)合帶來(lái)新希望

在中國(guó)，淋巴瘤的發(fā)病情況日益嚴(yán)峻，高發(fā)的人群主要是老年人。上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院沈志祥介紹：“淋巴瘤的治療也一直存在著標(biāo)準(zhǔn)化治療缺失、臨床協(xié)作醫(yī)生缺失、患者依從性較差等困境。”

面對(duì)淋巴瘤治療的困境，新的治療思路和方案對(duì)于患者生存獲益尤其重要。哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍表示，淋巴瘤的治療除了化療之外，還可以聯(lián)合靶向或免疫治療，并對(duì)其副作用也給予了解答：“腫瘤免疫治療的副反應(yīng)一直被大眾所擔(dān)心和關(guān)注。為了能更好應(yīng)對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的副反應(yīng)，專家組也在編寫(xiě)關(guān)于PD-1、PDL-1抑制劑的副作用指南和共識(shí)，醫(yī)生根據(jù)臨床指南完全可以解決和處理PD-1抑制劑引起的相關(guān)副作用，盡量讓副作用在萌芽中消失。”

創(chuàng)新研發(fā)思維 提升患者臨床獲益

對(duì)于中國(guó)腫瘤免疫治療的臨床發(fā)展，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍表示：“國(guó)際上，第一個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑在2014年獲批應(yīng)用，2018年正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。卡瑞利珠單抗作為中國(guó)創(chuàng)新型PD-1抑制劑在半年時(shí)間內(nèi)完成了淋巴瘤患者入組、試驗(yàn)，再到獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審批、認(rèn)證、批準(zhǔn)上市。這在中國(guó)的抗腫瘤新藥研發(fā)中，是一個(gè)非常突出的案例，研究者會(huì)從中學(xué)習(xí)和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為今后的臨床實(shí)驗(yàn)帶去新的參考和選擇，既推進(jìn)了中國(guó)自主研發(fā)、自主產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤新藥研發(fā)進(jìn)程，也增加同國(guó)外交流、競(jìng)爭(zhēng)方面的自信。”

據(jù)了解，“瑞艾同行”慈善援助項(xiàng)目也正式面向符合申請(qǐng)條件的癌癥患者給予兩個(gè)緯度的援助支持：首先，援助項(xiàng)目充分考慮了患者首用藥的經(jīng)濟(jì)壓力，降低了患者的“用藥門(mén)檻”，讓患者能夠以較低費(fèi)用實(shí)現(xiàn)初次用藥；其次，對(duì)比其他同類產(chǎn)品在同一適應(yīng)癥的年治療費(fèi)用，卡瑞利珠單抗實(shí)際的年治療費(fèi)相對(duì)較低。

國(guó)際化布局加速 做新醫(yī)藥時(shí)代開(kāi)拓者

對(duì)于恒瑞多管線多適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理鄒建軍介紹：“目前，艾瑞卡除了淋巴瘤適應(yīng)癥獲批上市之外，其單藥治療二線以上肝細(xì)胞癌的臨床應(yīng)用申請(qǐng)也已獲得NDA（新藥注冊(cè)申請(qǐng)）受理，并給予了優(yōu)先審評(píng)資格；同時(shí)，食管癌三期的臨床研究也得到了陽(yáng)性臨床研究結(jié)果，已經(jīng)達(dá)到了我們方案預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。另外，在肺癌領(lǐng)域的三期注冊(cè)臨床研究也已完成，我們也會(huì)積極的推動(dòng)跟藥監(jiān)部門(mén)的溝通，希望能夠在近期遞交NDA的申請(qǐng)。除此之外的其它瘤種，包括鼻咽癌一線、食管癌的一線等，各項(xiàng)試驗(yàn)都在如期進(jìn)行中，今年年底也將有一些大的三期注冊(cè)臨床研究完成患者入組。”

對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化發(fā)展，恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙認(rèn)為，對(duì)于恒瑞而言，有兩大發(fā)展戰(zhàn)略：第一，創(chuàng)新；第二，國(guó)際化。此外，不單單是PD-1抑制劑，還有其它疾病領(lǐng)域相關(guān)藥物，都在海外進(jìn)行積極的探索。“單從PD-1抑制劑的國(guó)際化布局來(lái)看，也是中國(guó)企業(yè)邁出的實(shí)質(zhì)性一步，例如卡瑞利珠單抗被FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)允許開(kāi)展國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)，對(duì)于中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)全新的探索，將真正有助于中國(guó)企業(yè)的創(chuàng)新藥在國(guó)際化進(jìn)程中加速發(fā)展，也將幫助更多的患者獲益。”