近年來(lái)中醫(yī)藥頻頻走出國(guó)門，走向國(guó)際，形成了一股中醫(yī)藥熱。中醫(yī)藥是我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥也是中華民族的瑰寶，在西醫(yī)西藥為主流的當(dāng)下社會(huì)，要讓中醫(yī)藥得到市場(chǎng)的認(rèn)可，需要中醫(yī)藥有科學(xué)的理論依據(jù)以及現(xiàn)代化的生產(chǎn)方式。同時(shí)也要求中醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈在中藥現(xiàn)代化道路上發(fā)力。

中國(guó)科學(xué)院研究員、中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱“中科”）研發(fā)團(tuán)隊(duì)首席科學(xué)家、中科中藥現(xiàn)代化研究院院長(zhǎng)馮敏表示，中藥現(xiàn)代化的發(fā)展趨勢(shì)就是走向科技化，以傳承中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，通過(guò)科技創(chuàng)新以及多學(xué)科融合，構(gòu)建適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的技術(shù)方法和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，發(fā)展現(xiàn)代中藥科研以及工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)。

深耕行業(yè) 探索中藥現(xiàn)代化道路

馮敏所在的中科健康集團(tuán)旗下子公司南京中科藥業(yè)主要從事中藥的研究，并在2019年獲批組建“江蘇省中藥現(xiàn)代化技術(shù)研究中心”。

馮敏介紹，中科深耕中藥現(xiàn)代化36年，夯實(shí)中藥有效成分基礎(chǔ)科研，針對(duì)靈芝有效成分靈芝多糖、靈芝三萜開展科研探索。同時(shí)從銀杏葉提取物、香菇提取物、丹參提取物、黃芪提取物、天麻提取物、番茄紅素提取物、葡萄籽等提取物在藥效、藥理、毒理、個(gè)體化差異等方面，開展基礎(chǔ)科研攻關(guān)工作。

馮敏本是中科院南京地理與湖泊研究所的研究員，他表示，自己之所以走上中藥現(xiàn)代化，是因?yàn)?979年他所在的南京地理與湖泊研究所參加調(diào)研我國(guó)惡性腫瘤死亡情況并出版了《中華人民共和國(guó)惡性腫瘤圖集》。

馮敏說(shuō)，通過(guò)這次調(diào)研，我從腫瘤流行病學(xué)、病因?qū)W研究以及環(huán)境致癌因素厘清了全國(guó)腫瘤的發(fā)生、死亡情況，走上了研究腫瘤的致病機(jī)理和治療基礎(chǔ)理論研究的道路。也是從這里開始，我開始致力于中藥現(xiàn)代化的研究。

什么是中藥現(xiàn)代化？馮敏介紹，中藥現(xiàn)代化是指選用傳統(tǒng)有效的中藥，在藥理學(xué)、藥效學(xué)、毒理安全試驗(yàn)下選取有效成分并加以提取濃縮，最終形成的現(xiàn)代中藥，具備有效性強(qiáng)、安全性強(qiáng)以及可審查的特點(diǎn)。

“中藥現(xiàn)代化的過(guò)程必須開展雙盲試驗(yàn)和毒性試驗(yàn)。”馮敏稱，現(xiàn)代中藥不進(jìn)行毒理安全性研究是不行的，進(jìn)行毒理實(shí)驗(yàn)后要對(duì)毒性分級(jí)，并選取無(wú)毒的成分加以運(yùn)用。

提高標(biāo)準(zhǔn) 與國(guó)際市場(chǎng)對(duì)接

現(xiàn)代中藥即不同于傳統(tǒng)中藥也不同于西藥。馮敏介紹，傳統(tǒng)中藥在治未病及慢性病防治過(guò)程中具有明顯優(yōu)勢(shì)，但是其作用機(jī)制沒有得到現(xiàn)代科學(xué)的充分論證，缺乏標(biāo)準(zhǔn)化。現(xiàn)代中藥傳承了傳統(tǒng)中藥優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，更注重安全性及標(biāo)準(zhǔn)化，有著明確的功效、明確的成份、明確的毒理與安全性。

說(shuō)起中西藥之間的區(qū)別，馮敏講到，西藥靶向明確，起效快，但也有著毒副作用和耐藥性。這些性質(zhì)決定了西藥對(duì)慢性病的防治存在局限性。

中藥自古有養(yǎng)生調(diào)理的用途，馮敏表示，中藥在治療慢性病方面優(yōu)勢(shì)凸顯，傳統(tǒng)中藥的使用方式是熬湯或是泡酒，這相當(dāng)是對(duì)中藥材進(jìn)行了水提和醇提，只是受限于技術(shù)，并不清楚具體成分。而經(jīng)過(guò)試驗(yàn)和科技技術(shù)提取的現(xiàn)代中藥明確了具體成分，讓患者明白吃的是什么。

盡管中藥具備獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，但在馮敏看來(lái)，中藥走向國(guó)際化還存在瓶頸。“中藥國(guó)際化的一大瓶頸在于量化研究缺乏。”馮敏表示，在歐美很多國(guó)家和地區(qū)，中藥缺乏合法的藥品身份。在西醫(yī)看來(lái)，沒有一定的量，就沒有一定的質(zhì)，也就沒有一定的效。而中醫(yī)藥量化研究是一個(gè)巨大難題，不僅涉及到科學(xué)層面的研究，還涉及到現(xiàn)有醫(yī)療規(guī)范、藥典法律，也涉及到傳統(tǒng)的用藥習(xí)慣。

馮敏稱，具體到企業(yè)層面，則是要提高標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相差較大，中藥產(chǎn)品一旦要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，就需要重新進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)，如果一開始就完全按照國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范去生產(chǎn)，在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)時(shí)就可以節(jié)省很多的時(shí)間，較早獲得收益。

傳承堅(jiān)守 傳遞中藥自主創(chuàng)新成就

馮敏不僅是中藥科研人員，還是南京市非物質(zhì)文化遺產(chǎn)（靈芝的傳統(tǒng)知識(shí)及應(yīng)用）的傳承人。他介紹，靈芝是中華傳統(tǒng)醫(yī)藥中的瑰寶，在中國(guó)已有2000多年藥用的悠久歷史。中國(guó)古代的藥學(xué)著作《神農(nóng)本草經(jīng)》將靈芝被列為上品，是指有效且無(wú)毒藥材。

如今靈芝也被列入既是藥品也是食品的目錄中。馮敏表示，靈芝是一類具有藥理效用的大型真菌，其子實(shí)體、菌絲體、孢子含有大約400種具有不同生物活性的物質(zhì)，這些物質(zhì)包括三萜類、多糖、核苷酸、固醇、類固醇、脂肪酸、微量元素等。

“我國(guó)靈芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，目前產(chǎn)值已超過(guò)百億元。”馮敏稱，中科藥業(yè)在靈芝抗腫瘤研究上已經(jīng)持續(xù)20年深入科研工作，在靈芝抗腫瘤領(lǐng)域，中科已獲發(fā)國(guó)家發(fā)明專利14項(xiàng)。并且建立完整的GMP藥品及保健食品生產(chǎn)基地，建立嚴(yán)格的質(zhì)量保障體系，以確保產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性。

“工欲善其事，必先利其器。”要在中藥領(lǐng)域走出一條中藥現(xiàn)代化之路，必先掌握中藥現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)。馮敏表示，中科掌握中藥提取核心技術(shù)、完善工業(yè)化生產(chǎn)，開創(chuàng)靈芝現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)，研發(fā)的2件以靈芝孢子成分為主的中藥創(chuàng)新藥物正在開展臨床試驗(yàn)。

馮敏介紹，目前中科的靈芝產(chǎn)品已走向新加坡、法國(guó)、美國(guó)等地。他強(qiáng)調(diào)，在中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程中，中國(guó)中藥企業(yè)要在傳承和堅(jiān)守中不斷創(chuàng)新，不斷向全世界展示中藥的魅力，傳遞中國(guó)自主創(chuàng)新的成就。（王國(guó)菁）