2020全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇
陳凱先:創新創業政策落地 有效推動中國創新醫藥發展
人民網北京5月28日電 近日,由人民網·人民健康主辦的2020年全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。在25日舉行的主題為“大國戰略:藥物創新與質量”的圓桌論壇上,中國科學院院士、國家重大科技專項重大新藥創制技術副總師陳凱先發言表示,現階段,我國藥物研發能力水平表現出非常大的發展進步,醫藥產業創新能力顯著提升,之所以有這樣的進展和成績,是政策環境支持、科技創新能力發展、科研人員水平提升三方面因素綜合起來的結果。
20多年的耕耘努力,中國正在從全球藥物研發的第三梯隊向第二梯隊邁進
從90年代開始,我們一直在努力實現中國醫藥創新體系的兩個歷史性轉變,一個是從依賴仿制藥逐漸走向能夠自主創新,另一個是從生產大國逐漸走向科技強國。陳凱先表示,“今天我們還不能夠說我們已經完成了這個轉變,但我們可以非常高興的看到,中國在新藥創新方面已經有了大幅度的進步,我們和發達國家的差距在逐漸縮小。”
從90年代中期開始,我們國家以“1035計劃”作為一個標志開始推動醫藥創新體系的建設,包含研發10個自主創新的藥物,建立5個新藥篩選中心、5個藥物安全性評價中心和5個藥物臨床研究中心。經過20多年的努力,我們國家在藥物研究創新方面取得了非常顯著的成績。
目前,我們醫藥產業的規模已在世界上處于第二位,僅次于美國。隨著市場資金的投入及各方面的政策支持,我國創新藥物研發近年來進步巨大。2009年到2019年這10年間,我國自主研發的創新藥有41個,而2018年僅一年就有10個,2019年有超過10個本土創新藥獲批,標志著我國在醫藥創新方面有著相當快速的進步。
在創新藥全球貢獻度方面,中國正在從第三梯隊向第二梯隊邁進,且增長速度較快。目前,我們的國際化發展進展非常良好,中國已經有兩家企業進入了全球醫藥五十強,還有很多企業緊跟其后,越來越多的中國藥物進行了國際上的臨床研究和注冊登記,未來將有機會在國外上市。國內的研究平臺和生產機構慢慢得到國際上的認證和認可,發展勢頭良好。
為支持及促進藥物自主研發,國家政策不斷調整和完善
陳凱先說:“隨著改革開放不斷深入,體制機制深入改革,中央直接關心和推動藥品審評制度改革,一方面保證監管,一方面為藥物創新和發展提供有利條件!痹谶@樣有利的大環境下,無論是研發單位、科研人員或企業,創新創業積極性都呈高漲態勢,呈現創新發展熱潮。資金市場的打通,資金鏈的充裕,使得國內有技術、有想法可以開展研究的相關單位,通過獲得社會資金支持實現發展,營造了利于創新的良好生態環境。
“尤其是近幾年,企業明顯有很大的獲得感。過去藥品申報上臨床要等很長時間,現在根據規定,如果提交后60個工作日沒有不同的意見,就可以自動上臨床。”陳凱先說,“類似政策使企業在整個研發周期可以有效縮短,投資回報能夠得到很好實現,大大激勵企業創新積極性。”
陳凱先介紹,現在實行了科技成果轉化促進法,允許給科研人員更多的回報,把科研成果處置權、分配權、轉化權試點交給企業、單位,個人能夠在創新過程中獲取更多回報,極大激發了個人創新積極性。
從這些種種跡象來看,我們確實感覺到,在科技創新引領發展這個大科技戰略的推動和指引下,我們在藥物研究領域已經發生了非常重大的變化。隨著我們政策環境的完善,我相信我們的醫藥創新還會再繼續突飛猛進的向第一梯隊去追趕,往那個目標去努力。
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