7月30日，阿斯利康宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準(zhǔn)耐信針劑（注射用艾司奧美拉唑鈉）用于預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血。

專家指出，人體在嚴(yán)重創(chuàng)傷、復(fù)雜手術(shù)、危重疾病等嚴(yán)重應(yīng)激狀態(tài)下發(fā)生的急性消化道黏膜糜爛、潰瘍、出血等病變統(tǒng)稱應(yīng)激性黏膜病變（SRMD），嚴(yán)重者可導(dǎo)致消化道穿孔使病人全身情況進(jìn)一步惡化。在中國(guó)，應(yīng)激性粘膜疾病是危重患者的常見并發(fā)癥，研究顯示危重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血死亡率高達(dá)50%，因此預(yù)防該并發(fā)癥的發(fā)生至關(guān)重要。

據(jù)悉，這項(xiàng)適應(yīng)證的獲批是基于一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、平行分組、多中心的獨(dú)立三期臨床研究結(jié)果，該研究評(píng)估靜脈注射艾司奧美拉唑鈉40mg每日兩次與連續(xù)靜脈注射西咪替丁相比預(yù)防中國(guó)重癥患者上消化道出血的療效和安全性。

該研究的主要研究者、中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)副主任委員、胃腸外科學(xué)組組長(zhǎng)秦新裕教授表示：“已上市的藥物通過科學(xué)研究積累循證證據(jù)并拓寬適應(yīng)證，可以幫助臨床遵照說明書規(guī)范地進(jìn)行預(yù)防和治療，藥物使用有據(jù)可循，有利于推動(dòng)合理化用藥。”

阿斯利康中國(guó)總經(jīng)理賴明隆表示：“在消化疾病領(lǐng)域，我們針對(duì)患者的治療需求進(jìn)行科學(xué)探索的腳步從未停歇，希望今后能為更多中國(guó)患者提供全方位的消化道保護(hù)。”