人民網(wǎng)北京10月20日電 （許心怡）20日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)外交部、科技部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)藥集團(tuán)、北京科興中維生物技術(shù)有限公司的負(fù)責(zé)人和專家介紹我國(guó)新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展、安全性、有效性以及國(guó)際交流與合作等有關(guān)情況。科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉表示，全球的新冠疫情還沒(méi)有得到有效遏制，我國(guó)面臨巨大的新冠疫情輸入壓力。在應(yīng)對(duì)境外輸入壓力和境內(nèi)反彈壓力的過(guò)程中，有一些人群在抗疫的過(guò)程中始終成為高風(fēng)險(xiǎn)的暴露人群，如抗疫一線的醫(yī)療防疫人員，邊境、口岸的工作人員等。在這類人群中，開(kāi)展疫苗的緊急使用，是保護(hù)他們的生命健康安全非常必要的手段。

鄭忠偉介紹，我國(guó)新冠疫苗的緊急使用，嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，按照相應(yīng)的程序啟動(dòng)。緊急使用的啟動(dòng)經(jīng)過(guò)了層層嚴(yán)格的論證、審評(píng)，同時(shí)也滿足了世界衛(wèi)生組織有關(guān)規(guī)則。

“在獲得我國(guó)新冠疫苗緊急使用批準(zhǔn)后，我們還和世界衛(wèi)生組織駐華代表處進(jìn)行了通報(bào)，得到了他們的認(rèn)可和支持。” 鄭忠偉說(shuō)，我們?cè)谕七M(jìn)新冠疫苗緊急使用過(guò)程中，進(jìn)行了非常嚴(yán)格的專家論證，我們專家組的組長(zhǎng)是鐘南山院士，副組長(zhǎng)是王軍志院士，專家組成員還包括了國(guó)內(nèi)一批高水平、權(quán)威的法律專家、倫理專家以及臨床專家。通過(guò)他們的論證，優(yōu)選了緊急使用疫苗。這些疫苗嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，全部完成了動(dòng)物試驗(yàn)、臨床I期、II期試驗(yàn)，而且I期、II期試驗(yàn)取得了非常好的安全性指標(biāo)和免疫原性指標(biāo)。

鄭忠偉表示，正式啟動(dòng)新冠疫苗緊急使用前，優(yōu)選的疫苗已經(jīng)獲批開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)。就目前來(lái)看，開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)大規(guī)模的人群數(shù)據(jù)再次驗(yàn)證了新冠疫苗緊急使用優(yōu)選疫苗的安全性和初步有效性證據(jù)。另外，在開(kāi)展新冠疫苗緊急使用過(guò)程中，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的方案，在自愿、知情、同意的前提下組織實(shí)施，并且建立了非常嚴(yán)格的受眾人員的篩選、不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和應(yīng)急救治，以及接種后的跟蹤工作方案。到目前為止，開(kāi)展新冠疫苗緊急使用的所有人員還沒(méi)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告，部分到高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域工作人也沒(méi)有發(fā)生感染的報(bào)告。

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