人民網(wǎng)北京12月17日電 （記者孫紅麗）據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了虎貞清風(fēng)膠囊、解郁除煩膠囊的上市注冊(cè)申請(qǐng)，為臨床相關(guān)疾病的患者提供新的治療選擇。

虎貞清風(fēng)膠囊，是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示可用于輕中度急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)證的治療。

解郁除煩膠囊，是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，處方根據(jù)中醫(yī)經(jīng)典著作《金匱要略》記載的半夏厚樸湯和《傷寒論》記載的梔子厚樸湯化裁而來(lái)，開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照藥（化學(xué)藥品）、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示可用于輕中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣郁痰阻、郁火內(nèi)擾證的治療。

記者查詢發(fā)現(xiàn)，11月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了銀翹清熱片、玄七健骨片、芪蛭益腎膠囊、坤心寧顆粒4個(gè)中藥創(chuàng)新藥的的上市注冊(cè)申請(qǐng)。9月國(guó)家藥監(jiān)局先后批準(zhǔn)的2個(gè)中藥新藥分別是益腎養(yǎng)心安神片和益氣通竅丸。

2021年截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局在3月緊急批準(zhǔn)清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒的基礎(chǔ)上，共批準(zhǔn)了11個(gè)中藥新藥上市，成為近5年來(lái)獲批中藥新藥最多的一年。