人民網北京3月23日電 （記者孫紅麗）牙膏既是日用消費品，更是與人民群眾健康密切相關的產品。新修訂的《化妝品監督管理條例》明確規定：“牙膏參照有關普通化妝品的規定進行管理”。

為規范牙膏生產經營活動，加強牙膏監督管理，保證牙膏質量安全，市場監管總局、國家藥監局制定了《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2023年12月1日起實施。

牙膏的功效宣稱應當有充分科學依據

《辦法》明確牙膏定義，將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產品；規范牙膏功效管理和標簽要求，要求牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據，明確牙膏應當標注和禁止標注的內容，規范功效宣稱范圍及用語。

國家藥監局相關負責人在解讀《辦法》時表示，相對而言，我國牙膏市場上功效宣稱較為混亂，隨意宣稱“消炎鎮痛、止血”“促進幼兒長牙”“修補牙洞”“閉合牙縫”“穩固牙齒松動”“讓牙齒再生”“治療幽門螺旋桿菌”的情況層出不窮，部分宣稱與藥品、醫療器械的界限模糊，嚴重誤導了消費者，也給消費者健康帶來極大的安全隱患。

針對虛假、夸大宣稱等問題，《辦法》借鑒其他國家（地區）的管理經驗，通過落實企業主體責任、強化社會共治，加大功效宣稱管理力度。《辦法》規定，牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。牙膏備案人應當在備案時公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。牙膏的功效宣稱評價應當符合法律、法規、強制性國家標準、技術規范和國家藥監局規定的質量安全和功效宣稱評價有關要求，保證功效宣稱評價結果的科學性、準確性和可靠性。

牙膏實行備案管理

《辦法》規定牙膏實行備案管理，牙膏新原料按照風險程度進行注冊或者備案管理，并實行安全監測制度，安全監測期滿未發生安全問題的牙膏新原料，納入國家藥監局制定的已使用的牙膏原料目錄；繼續沿用現有牙膏生產許可制度，對牙膏生產頒發化妝品生產許可證，在保障產品質量安全的基礎上，最大限度減少對行業的影響。

《辦法》明確牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責；牙膏生產經營者應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范從事生產經營活動，加強管理，誠信自律，保證牙膏產品質量安全。

此外，《辦法》在法律責任部分還列舉了依照《化妝品監督管理條例》規定和參照適用《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》的具體情形，進一步明晰了企業主體責任。