質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市
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人民網(wǎng)北京12月16日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司的質(zhì)子治療系統(tǒng)注冊申請。
該產(chǎn)品由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成,加速器子系統(tǒng)包括主加速器系統(tǒng)、能量選擇系統(tǒng)和射束傳輸系統(tǒng),治療子系統(tǒng)包括360°旋轉(zhuǎn)束治療系統(tǒng)和治療計劃系統(tǒng),適用于治療全身實體惡性腫瘤及特定良性疾病。該產(chǎn)品采用懸臂式機架的小型化設(shè)計,可節(jié)約質(zhì)子設(shè)備的空間、提高治療效率。
藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。
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