人民網(wǎng)北京1月8日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，1月6日至7日，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在北京召開。會議總結(jié)2025年和“十四五”藥品監(jiān)管工作，分析當(dāng)前面臨形勢，部署2026年重點(diǎn)任務(wù)。

會議指出，2025年，全國藥監(jiān)系統(tǒng)全過程深化藥品監(jiān)管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，新批準(zhǔn)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械數(shù)量創(chuàng)歷史新高，全國藥品安全形勢保持總體穩(wěn)定，人民群眾對藥品監(jiān)管的獲得感進(jìn)一步充實(shí)，為“十四五”時期藥品監(jiān)管改革發(fā)展畫上圓滿句號。五年來，藥品監(jiān)管部門服務(wù)國家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略取得新進(jìn)展，藥品安全保障水平得到新提升，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實(shí)現(xiàn)新跨越，藥品監(jiān)管國際話語權(quán)達(dá)到新高度，監(jiān)管現(xiàn)代化水平邁上新臺階，《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》的主要發(fā)展目標(biāo)和任務(wù)順利完成，藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展站上了新的起點(diǎn)。

會議強(qiáng)調(diào)，黨的二十屆四中全會和中央經(jīng)濟(jì)工作會議對強(qiáng)化藥品全鏈條監(jiān)管，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展等作出明確部署。藥品監(jiān)管部門要切實(shí)把思想和行動統(tǒng)一到黨中央對形勢的科學(xué)判斷和決策部署上來，采取有效措施排查化解藥品安全風(fēng)險隱患，積極支持醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新提質(zhì)增效，努力破解實(shí)現(xiàn)藥品高效能監(jiān)管的短板弱項(xiàng)，確保“十五五”藥品監(jiān)管工作開好局、起好步。

會議指出，做好2026年藥品監(jiān)管工作，要認(rèn)真落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、提質(zhì)增效，著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全、效率和公平、活力和秩序、監(jiān)管和服務(wù)，切實(shí)以高效能監(jiān)管保障藥品高水平安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、造福人民群眾高品質(zhì)生活，為推動健康中國建設(shè)、制藥強(qiáng)國建設(shè)貢獻(xiàn)力量。

會議強(qiáng)調(diào)，2026年要圍繞實(shí)現(xiàn)“十五五”良好開局，抓住關(guān)鍵，綱舉目張，做好以下重點(diǎn)工作。一是全力保障藥品高水平安全。完善藥品安全責(zé)任體系，提升臨床試驗(yàn)監(jiān)管水平，加強(qiáng)高風(fēng)險品種生產(chǎn)監(jiān)管，聚焦集采中選等重點(diǎn)品種加大檢查和抽檢力度，開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，切實(shí)守牢藥品安全底線。二是積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效。全面深化藥品監(jiān)管改革，落實(shí)對重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”的要求，支持醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，推動中藥守正創(chuàng)新發(fā)展，支持醫(yī)療器械高水平自立自強(qiáng)，促進(jìn)美麗經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大。三是不斷提升藥品監(jiān)管法治化水平。持續(xù)健全藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，提高行政執(zhí)法權(quán)威性和公信力，加大面向企業(yè)和基層的普法宣傳力度，進(jìn)一步夯實(shí)藥品監(jiān)管的法治基礎(chǔ)。四是扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)。高質(zhì)量編制“十五五”藥品規(guī)劃，扎實(shí)推進(jìn)全國藥品監(jiān)管一體化，加強(qiáng)監(jiān)管人才隊(duì)伍和技術(shù)支撐能力建設(shè)，深化監(jiān)管信息化建設(shè)和藥品監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)用，深度參與全球藥品安全治理，推動中國藥品監(jiān)管國際影響力再上新臺階。

會議要求，春節(jié)和全國兩會在即，各級藥品監(jiān)管部門要針對藥品安全風(fēng)險特點(diǎn)，加大監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊涉藥違法犯罪行為，保證人民群眾用藥安全。要全力做好應(yīng)急值守、安全生產(chǎn)等工作，多為群眾辦實(shí)事、解難題、暖心意，為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展?fàn)I造安全穩(wěn)定的良好環(huán)境。