2015年藥品不良反應監測年度報告發布

老年患者成用藥安全“重災區”

2016年07月19日10:10 來源：南方日報

原標題：2015年藥品不良反應監測年度報告發布老年患者成用藥安全“重災區”

隨著老齡化社會的到來，老年人用藥安全成為一大問題。2015年，國家藥品不良反應監測網絡收到藥品不良反應/事件報告139.8萬份，其中涉及65歲以上老年人報告占了五分之一強，達到21.5%，嚴重報告比例達到28.7%，兩項指標已經連續7年持續上升。近日，國家食藥監總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告（2015年）》（以下簡稱《報告》），指出尤其需要關注老年患者用藥安全問題。

心血管系統用藥不良反應連升6年

根據《報告》顯示，2015年藥品不良反應報告較2014年增長5.3%。其中，新的和嚴重藥品不良反應/事件報告39.3萬份，占同期報告總數的28.2%。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到96.6%，全國每百萬人口平均報告數量達到1044份。統計分析顯示，2015年藥品不良反應/事件報告仍以醫療機構為主，藥品生產企業報告較2014年有所增長。從涉及藥品情況看，國家基本藥物安全狀況平穩，抗感染藥報告占總體報告比例下降1.5個百分點。從涉及患者情況看，涉及14歲以下兒童患者報告占9.9%，與2014年相比略有下降；涉及65歲以上老年人報告占21.5%，較2014年增高1.6%。

按懷疑藥品類別統計，化學藥占81.2%、中藥占17.3%、生物制品（不含疫苗）占1.5%�？垢腥舅巿蟾鏀盗咳跃邮孜唬蓟瘜W藥的44.9%，較2014年降低1.3%，報告比例已連續6年呈下降趨勢。心血管系統用藥占化學藥報告總數的10.3%，較2014年增長0.1%，且連續6年呈上升趨勢。電解質、酸堿平衡及營養藥連續6年均呈上升趨勢，且占比與2014年相比略有升高。

《報告》指出，隨著我國居民生活水平的逐步提高，高血壓、冠心病、高血脂等心血管疾病的發病率亦呈增長的趨勢，心血管系統用藥尤其是口服制劑使用也隨之越來越廣泛。相關數據顯示，近20年間，我國心血管病死亡率一直呈上升趨勢，且35歲-55歲的中青年男性冠心病死亡率增加最快，心血管用藥安全應引起格外關注。高血壓、冠心病、心律失常、心力衰竭是臨床最常見的心血管疾病。在治療心血管疾病時，要注意鑒別疾病類型和分期，恰當地選擇最適合病情的藥物，以求達到最佳治療效果和最大程度的降低不良反應的發生。在用藥過程中還應注意一些特殊情況，例如：高血壓患者應加強血壓監測，確定最佳服藥時間，在服用降壓藥時要謹防“首劑反應”，服藥過程中忌頻繁換藥，患者用藥前應仔細閱讀所服藥物的說明書，掌握心血管藥物適應癥、禁忌癥、不良反應，注意合理用藥。

老年患者用藥不良反應連升7年

根據對2015年國家藥品不良反應監測數據庫收到的藥品不良反應報告年齡分布情況分析，2015年65歲以上老年患者藥品不良反應報告比例達21.5%，嚴重報告比例達28.7%。國家藥品不良反應監測數據庫分析顯示，自2009年以來，該兩項比例持續7年上升，老年患者用藥安全問題需引起特別關注。一般來說，老年人臟器功能退化，新陳代謝減慢，容易發生藥品不良反應；老年人往往身患一種以上的疾病，有些老年人還服用一些保健品等，所以老年人用藥要特別慎重，選擇藥品時要多咨詢醫生，注意給藥途徑和時間、加強用藥前和用藥期間監護。

《報告》提醒，老年人因肝腎功能衰退，對藥物的耐受性降低，尤其是一些活性較強的藥物，極易產生毒副作用和過敏反應�？咕幬镌谌梭w吸收以后，多由肝臟和腎臟解毒、排泄。因此，肝腎功能不全的老人，在用這些藥時需慎重，不宜長期或大劑量應用。故長期、大劑量使用這些抗菌藥物，對老年人是非常不利。老年用藥要遵循十忌原則：一忌隨意濫用；二忌品種過多；三忌時間太長；四忌不遵醫囑；五忌生搬硬套；六忌亂用偏方、秘方、驗方；七忌濫用補藥；八忌更換過頻；九忌嗜藥成癮；十忌聯用毒副作用強的藥物。

基層醫療機構“亂輸液”嚴重

2015年化學藥不良反應/事件報告中，注射劑所占比例為62.9%；中藥不良反應/事件報告中，注射劑所占比例為51.3%；而嚴重藥品不良反應報告的給藥途徑以靜脈注射為主，占70%以上。國家藥品不良反應監測數據分析顯示，部分中藥注射劑的不良反應主要來源于基層醫療衛生機構。注射劑的不良反應主要表現為過敏及類過敏反應，部分病例可出現過敏性休克等嚴重過敏反應，需要緊急救治�；鶎俞t療衛生機構的救治設備、設施較為有限，醫護人員救治經驗和能力相對缺乏，影響搶救效果及預后，基層醫療機構的輸液風險值得關注。

《報告》指出，靜脈輸液是高風險、高獲益的臨床用藥方法，起效迅速，易于調節給藥劑量和速度，可恒定維持治療所需的藥物濃度。如能合理使用，靜脈輸液的臨床獲益大于風險；過度使用時，靜脈輸液的風險則明顯增加，甚至可能超過臨床獲益，給患者帶來不必要的風險及經濟損失。國內絕大多數醫療機構都有門診輸液，門診輸液幾乎成了中國老百姓的就醫習慣，長期以來人們形成了“輸液好、輸液快”的錯誤認識和就醫習慣。用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。

此外，據統計，2008年至2015年國家發布的《藥品不良反應信息通報》總計66個藥品中，27個存在明顯不合理用藥情況；如：2015年藥品不良反應信息通報（第69期）中提醒注射用頭孢硫脒，存在比較嚴重的不合理用藥現象，包括單次超劑量、日劑量超量給藥，未分次給藥等，增加了患者發生嚴重不良反應的風險。2015年，國家藥品不良反應監測中心對國內醫學文獻中涉及不合理用藥情況進行了系統分析，結果顯示抗菌藥、靜脈輸液和中藥注射劑不合理用藥問題突出。（記者嚴慧芳）