14年前男孩打疫苗后腎衰竭

其父親告陜西省食藥監局勝訴

14年前，西安周至縣市民祿護倉帶著自己的兒子在當地縣防疫站接種疫苗，接種之后，孩子卻被診斷患上腎病綜合征。經過十多年的訴訟之路，以及權威醫療鑒定機構的鑒定，孩子患病最終被認定為和接種的疫苗有因果關系。家長認為，孩子當時接種的疫苗可能是“假冒產品”，因此向陜西省食藥監局進行投訴，要求藥監部門對“假疫苗”進行認定和處罰。由于藥監部門一直未能對當年的疫苗做出認定，祿護倉將其起訴至法院。近日，法院一審宣判祿護倉勝訴，要求陜西省食藥監局按照相關法律，反饋家長投訴舉報事項的處理結果。

孩子打完三針出現異常

2002年，祿護倉的兒子只有11歲8個月大，當時，村里廣播通知說縣防疫站（現為縣疾控中心）到該村接種出血熱疫苗，祿護倉專門找到防疫站的工作人員咨詢，不到12歲的孩子還能不能打。當時對方說“10歲以上就能打，而且還能預防感冒。”于是，祿護倉帶孩子分三次打了該疫苗。第一針由防疫站的工作人員打，后兩針是村醫給打的。

就在最后一針注射后的第二天，孩子出現異常，孩子回憶，當時感覺眼睛脹得厲害，“第三天放學時，覺得腳后跟疼。”很快，他的全身開始浮腫。祿護倉和妻子趕緊將孩子送到醫院，經西安市兒童醫院、腎病醫院等診斷，確診患上了腎病綜合征。而在這之前，孩子的身體一直很好。事發后，祿護倉查看兒子注射的“流行性出血熱雙價滅活疫苗使用說明書”發現，該說明書“接種對象”一欄顯示疫苗接種主要對象為“16-60歲的高危人群”。因此，他認為兒子的腎病就是打出血熱疫苗引起的。2013年，記者多方求證給祿護倉兒子接種的醫師張某和黃某，發現兩名接種醫師當時并無醫師從業資格。

兩種疫苗使用同一批號

2004年，祿護倉開始通過司法途徑解決此事。當時，西安交大法醫學司法鑒定中心所作的最終鑒定稱，因“祿護倉的兒子接種時年齡不足12歲，在28天內接種三針，注射量過大”，導致了三型變態反應，造成免疫復合物沉積于腎臟組織，成為原發性腎病綜合征。從那以后祿護倉與防疫站、疫苗生產廠家打了十幾場官司，先后獲得賠償近30萬元，但相對50多萬元外債，仍遠遠不夠。

2012年，祿護倉在一場庭審中無意間發現，當年縣衛生防疫站給兒子接種的“流行性出血熱雙價滅活疫苗（I型+II型）”，居然與一種“腎綜合征出血熱雙價滅活疫苗”共用一個批準文號——“國藥準字S19990020”。祿護倉意識到，當年兒子打的疫苗可能有問題。

2012年9月，祿護倉將疫苗的生產廠家浙江天元生物藥業有限公司起訴至周至縣法院。同時，祿護倉本人也先后多次向國家藥監總局、省藥監局進行投訴，要求藥監部門對該批疫苗造假進行認定并查處假冒藥品，但至今未得到明確答復。由于相關部門未對該疫苗是否涉假做出確認，因此周至縣公安局未立案。

法院判藥監局履行職責

由于各級藥監部門遲遲不能對當年的疫苗做出認定，祿護倉認為食藥監部門未履行疫苗生產流通環節監管的法定職責，他曾試圖起訴國家食藥監總局不作為，但因種種原因未能立案。

2015年9月份，在法律人士的建議下，祿護倉起訴陜西省食藥監局，要求省食藥監局履行對疫苗生產流通環節的監管職責，對浙江天元公司生產的流行性出血熱滅活疫苗（雙價）的造假行為進行查處，對疫苗的監管失職和行政不作為行為向受害者及家屬公開道歉并賠償相關經濟損失。2015年11月13日，雁塔區法院公開審理了此案，今年8月4日法院進行了判決，8月27日祿護倉拿到了判決書。

法院認為，按照相關規定，原告投訴舉報的疫苗問題屬于重要投訴舉報范圍，被告省食藥監局對原告投訴的疫苗問題，做了調查取證的工作和疫苗規程的理解、請示工作，所取得的證據資料是否完整，是否能滿足完成履行審查環節所具備的要件，在案件中均沒有予以體現。法院一審判決責令省食藥監局于判決生效后兩個月內履行法定職責，按照相關法律反饋祿護倉投訴舉報事項的處理結果。另外，由于無相關證據、法規支持，法院駁回了祿護倉要求省食藥監局公開道歉和相關賠償的請求。

祿護倉的兒子今年26歲，由于腎病不敢劇烈運動，也無法參加勞動，只能在家休養治療。