新京報訊（記者 張秀蘭）12月5日，阿斯利康與默沙東聯合宣布，國家藥監局已正式批準其PARP抑制劑利普卓（英文商品名為Lynparza，通用名為奧拉帕利）用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療，奧拉帕利也成為中國首個獲批用于卵巢癌一線維持療法的PARP抑制劑。

　　此次獲批是基于關鍵性III期臨床試驗SOLO-1研究的陽性結果。研究結果顯示，與安慰劑組相比，奧拉帕利作為一線維持治療，將接受含鉑化療后達到完全或部分緩解的BRCA突變晚期卵巢癌患者的疾病進展或死亡風險降低了70%。經中位41個月隨訪后，奧拉帕利組未達到無進展生存期（PFS）中位值，而安慰劑組患者的中位PFS為13.8個月。在奧拉帕利組中，有60%的患者在3年內無疾病進展，而安慰劑組的比例為27%。

　　據統計，中國每年新發卵巢癌患者約52100例，死亡約22500例。過去10年間，我國卵巢癌發病率增長30%，死亡率增加18%。在婦科惡性腫瘤中，卵巢癌發病率僅次于宮頸癌和子宮內膜癌，但5年生存率最低，僅為39%，3年復發率最高，達到70%。由于缺乏有效的篩查手段，超過七成中國患者在確診時已為晚期。“過去三十年中，卵巢癌的治療方案以手術和化療為主，一直缺乏新的突破，”復旦大學附屬腫瘤醫院婦瘤科主任吳小華教授介紹，“事實上，除了傳統治療方案，維持療法是晚期卵巢癌治療中控制疾病進展的重要手段。奧拉帕利獲批一線維持治療，將從治療的初始干預階段指導患者的個體化精準用藥，有望長期緩解疾病進展進程，這在我國卵巢癌精準治療史上具有里程碑式的意義。”

　　奧拉帕利是阿斯利康和默沙東開展腫瘤創新藥物戰略合作的重要成果。此前，奧拉帕利于2018年8月首次在中國獲批，用于鉑敏感復發性卵巢癌患者的維持治療，并在2019年11月28日被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》。