《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》今日起施行

人民網(wǎng)北京7月1日電 （曾璇） 國(guó)家食藥監(jiān)總局今年2月發(fā)布的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》于今日起正式施行。6月30日，食藥監(jiān)總局特發(fā)布關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2016年第103號(hào)），通告顯示，“2016年7月1日后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一受理保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理注冊(cè)申請(qǐng)。”

為貫徹落實(shí)新《食品安全法》有關(guān)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的新模式和新要求，進(jìn)一步落實(shí)行政審批制度改革精神，規(guī)范和加強(qiáng)保健食品注冊(cè)備案管理工作，《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》于今年2月26日發(fā)布，該辦法共8章75條，于2016年7月1日起施行。

據(jù)食藥監(jiān)總局官網(wǎng)信息，《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》主要內(nèi)容包括，一是調(diào)整保健食品上市產(chǎn)品的管理模式；二是優(yōu)化保健食品注冊(cè)程序；三是強(qiáng)化保健食品注冊(cè)證書(shū)的管理；四是明確保健食品的備案要求；五是嚴(yán)格保健食品的命名規(guī)定；六是強(qiáng)化對(duì)保健食品注冊(cè)和備案違法行為的處罰。

為做好保健食品注冊(cè)管理的銜接工作，更好地貫徹實(shí)施《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，6月30日，食藥監(jiān)總局發(fā)布了關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2016年第103號(hào)）。

通知如下：

一、2016年7月1日后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一受理保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理注冊(cè)申請(qǐng)。

二、2016年7月1日前已按照有關(guān)規(guī)定完成產(chǎn)品復(fù)核檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)核查的，申請(qǐng)人可以將檢驗(yàn)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告等資料提交備審。

三、2016年7月1日前發(fā)放審評(píng)意見(jiàn)要求補(bǔ)充材料的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《審評(píng)意見(jiàn)通知書(shū)》及有關(guān)規(guī)定，一次性提交補(bǔ)充材料。

四、自2017年1月1日起申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定在注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿6個(gè)月前提出申請(qǐng)。