國家食藥總局公布過度重復藥品

為科學引導藥品研發機構和企業有序研發、理性申報，避免低水平重復和資源浪費，國家食品藥品監督管理總局近日對2012年~2014年已上市藥品進行了梳理，將已獲批準文號企業數多于20家且在銷批準文號企業數超過20家作為篩選條件，共篩選出282個過度重復品種（以通用名計）。

國家食藥總局表示，此次統計對樣本醫院和樣本藥店采購數據以及藥品已有注冊批準文號數據進行了綜合分析。其中，樣本醫院采購數據來自全國31個省（區、市）的1000余家醫院，樣本藥店采購數據覆蓋全國65個城市的6200家藥店。

此次監測統計的化學藥品和生物制品中，共有2241個品種在正常流通使用，其中21個品種有超過100家企業的產品上市流通，70個品種有50家~99家企業的產品上市流通。這說明部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復問題，如甲硝唑已經批準文號數量達1291個，涉及獲批生產企業872家。

針對同一種藥品，通過對樣本醫院3年來銷售金額和使用量前10位的數據分析，銷售金額前10位的品種，其銷售額合計超過本品種全部銷售金額90%的有2088個（占總數的93.17%）；使用量前10位的品種，其使用量合計超過本品種全部使用量90%的有2052個品種（占總數的91.57%）。這說明同一品種有10家企業生產、銷售即能基本滿足市場需求。

國家食藥總局提醒相關藥品生產企業和研發機構，充分了解市場供需狀況，科學評估藥品研發風險，慎重進行投資經營決策。各省（區、市）食藥監管部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現場核查和生產現場檢查，對已經公布的過度重復藥品品種，主動做好宣傳工作，引導企業理性研發和申報。（記者 劉志勇）

來源：健康報