特醫食品失去藥品身份 需要重新注冊

8月16日~18日，由中國營養保健食品協會主辦，中國歐盟商會、中國食品科學技術學會協辦的中國特殊醫學用途配方食品宣貫大會在京舉行。記者從會上獲悉，《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》已于今年7月1日起正式實施，以往通過藥品途徑注冊的特醫食品需要重新注冊，并因此失去藥品和醫保身份。

國家食品藥品監督管理總局副局長滕佳材在會上介紹，特殊醫學用途配方食品是專門針對重癥營養不良和慢性病患者生產的，歐美發達國家以及我國先前的臨床應用實踐已表明，其能有效滿足疾病狀態人群的營養需求，降低疾病狀態人群的機體組織負擔、加快疾病狀態人群的身體康復。同時，對減輕消費者醫療負擔，減少國家醫藥衛生支出等具有積極作用。2015年新修訂的《食品安全法》首次明確了特殊醫學用途配方食品的法律地位，將其與嬰幼兒配方食品、保健食品作為特殊食品，實施嚴格監管。注冊時，企業應提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果的材料。同時，特醫食品廣告應適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規關于藥品廣告管理的規定。（記者張磊）

（來源：健康報）