長期使用“一掃光藥膏”小心鉛汞中毒！

“寶寶胎毒擦什么藥好，用一掃光藥膏行不行？”打開搜索引擎，不少媽媽在網(wǎng)上向醫(yī)生提問。不過，一掃光藥膏的功能主治將明確刪除“小兒胎毒”一項，并標(biāo)注兒童禁用。近日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對一掃光藥膏說明書增加警示語，并對“功能主治”“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項”項進(jìn)行修訂，提醒市民長期或大量使用該藥，可導(dǎo)致鉛汞中毒。

警示：當(dāng)心鉛汞蓄積中毒

一掃光藥膏為橙黃色的軟膏，具特異香氣。資料顯示，一掃光藥膏的方劑出處是《中國藥典》《金匱要略》《傷寒論》，主要成分是紅丹、輕粉、鉛粉、松香、石膏（煅）、枯礬，可以消腫、解癢、止痛，功能主治包括小兒胎毒、濕疹、黃水瘡及疥癬類疾病。

不少媽媽將一掃光藥膏視為“止癢去胎毒神器”給寶寶使用。但國家食藥監(jiān)總局要求，一掃光藥膏新的說明書要刪除“小兒胎毒”一項，并增加警示語：本品含輕粉、鉛粉、紅丹，長期或大量使用可導(dǎo)致鉛、汞蓄積中毒。

新說明書“不良反應(yīng)”一欄，監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，一掃光藥膏主要不良反應(yīng)涉及皮疹、瘙癢、水腫、疼痛、過敏及類過敏反應(yīng)等。有本品致兒童鉛中毒的文獻(xiàn)報道。有本品組方藥材鉛粉、紅丹外用致兒童及成人鉛中毒，組方藥材輕粉致汞中毒的文獻(xiàn)報道。

有新聞報道稱，今年4月，山東濰坊市一名75歲的女性，患糖尿病30多年，身體皮膚經(jīng)常瘙癢，涂了一掃光藥膏后，全身紅腫發(fā)起高燒，病情危重，進(jìn)院搶救才撿回一條命。

總局要求該藥膏在“禁忌”一項明確標(biāo)注“對本品及組方成分過敏者禁用；肝、腎功能不全者禁用；孕婦及哺乳期婦女禁用；兒童禁用”。在注意事項中也應(yīng)包括“使用期間應(yīng)注意觀察可能出現(xiàn)的急、慢性鉛、汞中毒引起的各種癥狀、體征和相關(guān)臨床表現(xiàn)，定期檢查血鉛、血汞及肝腎功能。不宜久用，不可過量使用”。

提醒：不能盲目去胎毒

廣東省中醫(yī)院兒科主任楊京華介紹，目前該院臨床未使用過“一掃光藥膏”，對其成分也不甚清楚。“如果使用了紅丹、輕粉、鉛粉等材料，確實存在鉛汞中毒的風(fēng)險。我們一般很少用外擦藥膏去胎毒，通常是讓寶寶多喝水、口服少量清熱解毒的中藥或中成藥。”

廣東地區(qū)有不少老一輩人迷信去胎毒，寶寶剛剛出生就要灌點(diǎn)黃連水或金銀花水“去毒”。南方網(wǎng)一項調(diào)查顯示，有40%受訪者家庭跟隨習(xí)俗或有老人給孩子用中草藥去過“胎毒”。

楊京華主任提醒，胎毒是中醫(yī)的說法，在西醫(yī)里屬于一大類疾病。即使是中醫(yī)，也要根據(jù)寶寶具體情況辨證分型施治，不是所有胎毒都可以用金銀花、連翹、蒲公英等中藥。

曾有報道顯示，有寶寶因為患有G6PD缺乏癥（俗稱蠶豆病），出生后被灌了金銀花水發(fā)生溶血反應(yīng)，造成急性腎衰或腦癱等嚴(yán)重后果。據(jù)悉，蠶豆病在廣東地區(qū)發(fā)病率很高，G6PD缺乏，氧化類藥物不能用，金銀花、臘梅花、熊膽、保嬰丹、珍珠末、牛黃等都屬于禁用藥物之列。

藥典將修改相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

資料顯示，一掃光藥膏在全國有吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司等5家藥廠在生產(chǎn)。總局要求，所有一掃光藥膏生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照一掃光藥膏說明書修訂要求，提出修訂說明書的補(bǔ)充申請，于2016年11月25日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請備案后6個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。

各一掃光藥膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定風(fēng)險管理計劃，采取有效措施做好一掃光藥膏使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展本品的上市后研究，對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究。

總局提醒，臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀一掃光藥膏說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險分析。一掃光藥膏為處方藥，應(yīng)嚴(yán)格在醫(yī)師指導(dǎo)下遵醫(yī)囑用藥，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀一掃光藥膏說明書的新修訂內(nèi)容。

據(jù)悉，國家藥典委員會根據(jù)一掃光藥膏說明書修訂要求按程序修改其藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容，并組織修改藥品名稱。（記者 嚴(yán)慧芳）