植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器獲批上市
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人民網(wǎng)北京3月17日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了超目科技(北京)有限公司的植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器注冊申請。
該產(chǎn)品由刺激器、接收線圈、電極陣列、環(huán)狀電極和內(nèi)磁鐵組成,與特定體外供電設(shè)備聯(lián)合使用,用于8周歲及以上患者先天性水平型眼球震顫癥狀的改善。
該產(chǎn)品采用植入式眼外肌神經(jīng)肌肉刺激技術(shù),通過電極對眼外直肌的電刺激,以改善水平型眼球震顫癥狀,與現(xiàn)有臨床治療方案相比具有局部創(chuàng)傷小、可控性較強、治療效果穩(wěn)定的特點,為全球首創(chuàng)產(chǎn)品。該產(chǎn)品的上市為先天性水平型眼球震顫癥狀改善提供了新的治療路徑。
藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。
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