市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品按新國標注冊問答》
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人民網北京3月18日電 (記者郝帥)據國家市場監管總局網站消息,3月18日,市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品按新國標注冊問答》(以下簡稱《問答》),指導企業按照《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》(GB 29922—2025)和《食品安全國家標準 腫瘤全營養配方食品》(GB 31662—2025)兩項食品安全國家標準規范申報、高效注冊,確保市場供應平穩、有序過渡。
《問答》明確,申請人可按新國標提出產品注冊(含變更)申請,獲得注冊后即可按新國標注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產。對于已獲得注冊的產品,僅按照新國標調整產品配方、標簽說明書或產品類別的,原則上按照變更注冊辦理。申請材料方面,未發生變化的材料不需要重復提交,穩定性研究材料不需要提交,但須按要求開展并留存記錄備查;生產現場核查方面,基于風險組織實施,對于已獲注冊的產品,符合相應條件的,可不再進行生產現場核查和抽樣檢驗。
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