2016年“全國安全用藥月”啟動 多方參與保障用藥安全

2016年“全國安全用藥月”啟動儀式現(xiàn)場

人民網(wǎng)北京10月19日電 （曾璇）10月18日，2016年“全國安全用藥月”啟動儀式在京召開，今年的主題是“安全用藥 共享健康”。國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉在致辭中表示，保障用藥安全既是藥品監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的責(zé)任，也需要公眾、媒體共同參與。

加快推進(jìn)藥品審評審批制度改革

畢井泉在啟動儀式現(xiàn)場表示：“要牢固樹立以人民為中心的理念，加快推進(jìn)藥品審評審批制度改革，確保新上市藥品的質(zhì)量和療效。要按照與原研藥‘質(zhì)量和療效一致’的標(biāo)準(zhǔn)，抓緊推進(jìn)仿制藥質(zhì)量療效一致性評價，實(shí)現(xiàn)仿制藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。要提高中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，積極推進(jìn)中藥注射劑安全性再評價工作。”

同時，他指出：“要構(gòu)建全生命周期監(jiān)管體系，形成科學(xué)高效的全過程風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制。要加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程的檢查，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、摻雜使假等違法行為，確保研發(fā)、生產(chǎn)、流通中所有數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、完整、可追溯。要規(guī)范藥品說明書起草，做到內(nèi)容全面、表達(dá)清晰、用語準(zhǔn)確、通俗易懂，便于醫(yī)生和患者閱讀。”

食藥監(jiān)總局藥品審評中心主任許嘉齊也指出：“我們將全力以赴實(shí)現(xiàn)藥品審評制度改革目標(biāo)，2018年，實(shí)現(xiàn)各類注冊申請按時限審評，初步形成科學(xué)高效的審評體系；2020年，將建成一支專業(yè)齊全、配置合理、適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和重大新藥創(chuàng)制需求的審評科學(xué)家隊(duì)伍。”

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)把住“質(zhì)量關(guān)”

企業(yè)是藥品安全的第一責(zé)任人，對此，畢井泉表示：“要落實(shí)上市藥品不良反應(yīng)信息監(jiān)測、搜集和上報(bào)的責(zé)任，對存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的藥品及時采取停售停用、主動召回等措施。藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，確保進(jìn)貨、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、運(yùn)輸、儲存、銷售各環(huán)節(jié)規(guī)范操作。要改革藥品流通體制，鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的直接交易，發(fā)展分銷配送、連鎖經(jīng)營，禁止不承擔(dān)藥品安全責(zé)任的轉(zhuǎn)手倒賣、掛靠走票等違法行為。”

杜絕大處方等不合理用藥

從啟動儀式上了解到的信息，我國藥品80%左右在醫(yī)院銷售，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥對安全用藥至關(guān)重要。

畢井泉指出：“要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，使醫(yī)療服務(wù)價格能夠體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的勞動價值，減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品銷售結(jié)余的依賴，杜絕大處方等不合理用藥。藥品是否安全有效，臨床醫(yī)生最有發(fā)言權(quán)。要鼓勵醫(yī)生積極參與藥品研發(fā)、藥品上市審評、藥品上市后的評價，及時報(bào)告藥物不良反應(yīng)，防止傷害重復(fù)發(fā)生。對突發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)隱瞞不報(bào)的行為，要嚴(yán)肅查處。”

鼓勵更多專業(yè)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍

據(jù)了解，我國有40多萬家零售藥店，銷售額占全部藥品20%左右。2012年國務(wù)院印發(fā)的《藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求，藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格；零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)患者合理用藥。

畢井泉表示：“目前，我國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)已經(jīng)超過32萬，其中在零售藥店執(zhí)業(yè)藥師接近28萬，仍然滿足不了需要。要提高執(zhí)業(yè)藥師地位，增加職業(yè)吸引力和榮譽(yù)感，拓展職業(yè)發(fā)展空間，鼓勵更多專業(yè)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍。”

消費(fèi)者應(yīng)增強(qiáng)安全用藥意識

消費(fèi)者是藥品全周期的最后一個環(huán)節(jié)，也是最終體現(xiàn)療效和承受風(fēng)險(xiǎn)的核心主體。對此，畢井泉認(rèn)為，消費(fèi)者要增強(qiáng)自我保護(hù)意識，有病看醫(yī)生，用藥遵醫(yī)囑。另外，有關(guān)各方要加強(qiáng)各類藥品、保健食品、食品的說明書、標(biāo)簽和名稱管理，加強(qiáng)藥品廣告管理，禁止夸大宣傳、虛假宣傳，禁止任何給消費(fèi)者帶來誤導(dǎo)的用語、用詞，切實(shí)保護(hù)廣大消費(fèi)者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。對于虛假宣傳、坑蒙拐騙行為，消費(fèi)者要踴躍投訴舉報(bào)，監(jiān)管部門要嚴(yán)肅查處。